Technologie de bio-impression personnalisée par le patient pour une régénération pratique des voies respiratoires (trachée)

Critère d'intégration:

1. Tranche d'âge:

   Les personnes âgées de 19 à 75 ans sont éligibles pour participer.

2. Condition médicale spécifique :

   Les patients doivent répondre aux critères suivants et souffrir de maladies de la thyroïde ou des voies respiratoires nécessitant une résection partielle ou segmentaire :

   1. Patients atteints d'un cancer de la thyroïde :

      Pour les patients atteints d'un cancer de la thyroïde, l'inclusion est basée sur le stade TNM, en particulier les patients atteints d'un cancer de la thyroïde de stade II ou plus différencié. La vérification de l'élimination complète par un test de congélation pendant la chirurgie conformément au système de stadification du carcinome papillaire de la trachée est essentielle (Hum Pathol. août 1993 ; 24(8):866-70).

      Patients pour lesquels les méthodes de reconstruction conventionnelles, y compris l'anastomose en un temps, sont irréalisables et nécessitent des approches alternatives comme la reconstruction par lambeau.

      Patients adaptés à une anastomose unique, mais évalués comme tirant plus d'avantages que de risques de la bio-impression 3D, en tenant compte de facteurs tels que les séquelles postopératoires, les complications, la récupération prolongée et la baisse potentielle de la qualité de vie due à une intervention chirurgicale.

   2. Taille du défaut Les patients présentant des défauts couvrant plus de 30 % du cartilage autour de l'organe affecté sont éligibles. Des défauts plus petits peuvent également être admissibles si le renforcement des défauts à l’aide de tissus mous est impossible en raison de facteurs tels qu’une inflammation environnante, une instabilité tissulaire, une adhésion tissulaire, un apport sanguin instable ou l’anticipation d’une réintervention pendant la reconstruction.

3. Considération de grossesse :

   Dans le cas des femmes en âge de procréer, les individus doivent fournir un résultat négatif à un test de grossesse et s'engager à utiliser une contraception tout au long de la période d'étude clinique.

4. Consentement éclairé :

Les participants doivent volontairement fournir leur consentement écrit après avoir reçu une explication complète de l'étude clinique.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse et allaitement:

   Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues de la participation à l'étude.

2. Chirurgie antérieure de la thyroïde ou des voies respiratoires :

   Les personnes qui ont subi une chirurgie périphérique de la thyroïde ou des voies respiratoires avant de subir un dépistage ne sont pas éligibles à la participation.

3. Inflammation persistante :

   Les patients présentant une inflammation continue de la thyroïde ou des tissus environnants au moment du dépistage sont exclus.

4. Maladie inflammatoire systémique :

   Les patients diagnostiqués avec des maladies inflammatoires systémiques au stade du dépistage ne sont pas éligibles pour participer.

5. Facteurs de risque d’anesthésie :

   Les personnes présentant un risque élevé de complications associées à l'anesthésie générale en raison d'une maladie hépatique, rénale ou cardiaque existante sont exclues.

6. État septique:

   Les patients diagnostiqués avec un sepsis au moment du dépistage ne sont pas éligibles à la participation.

7. Prédisposition aux hémorragies :

Les personnes ayant une prédisposition aux hémorragies au moment du dépistage sont exclues de l'étude.