Pasienttilpasset bioprintingsteknologi for praktisk regenerering av luftveiene (luftrøret)

Inklusjonskriterier:

1. Aldersgruppe:

   Personer mellom 19 og 75 år er kvalifisert for deltakelse.

2. Spesifikk medisinsk tilstand:

   Pasienter må oppfylle følgende kriterier og ha skjoldbruskkjertel- eller luftveissykdommer som krever delvis eller segmentell reseksjon:

   1. Skjoldbruskkreftpasienter:

      For pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen er inkludering basert på TNM-stadie, spesielt stadium II eller høyere differensierte skjoldbruskkjertelkreftpasienter. Verifisering av fullstendig fjerning gjennom en fryseseksjonstest under kirurgi i henhold til stadiesystemet for papillært karsinom i luftrøret er avgjørende (Hum Pathol. 1993 aug; 24(8):866-70).

      Pasienter for hvem konvensjonelle rekonstruksjonsmetoder, inkludert enkelt-trinns anastomose, er umulige og krever alternative tilnærminger som klaffrekonstruksjon.

      Pasienter som er egnet for enkel anastomose, men vurderes å ha flere fordeler enn risiko fra 3D-bioprinting, med tanke på faktorer som ettervirkninger etter operasjonen, komplikasjoner, forlenget restitusjon og potensiell reduksjon i livskvalitet på grunn av kirurgisk inngrep.

   2. Defektstørrelse Pasienter med defekter som omfatter mer enn 30 % av brusken rundt det berørte organet er kvalifisert. Mindre defekter kan også kvalifisere hvis forsterkning av defekter ved bruk av bløtvev er umulig på grunn av faktorer som omgivende betennelse, vevsustabilitet, vevsadhesjon, ustabil blodtilførsel eller forventning om reoperasjon under rekonstruksjon.

3. Graviditetshensyn:

   Når det gjelder fødende kvinner, må individer gi et negativt resultat på en graviditetstest og forplikte seg til å bruke prevensjon gjennom hele den kliniske studieperioden.

4. Informert samtykke:

Deltakerne må frivillig gi skriftlig samtykke etter å ha mottatt en omfattende forklaring av den kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet og amming:

   Gravide eller ammende kvinner er ekskludert fra deltakelse i studien.

2. Tidligere skjoldbruskkjertel- eller luftveiskirurgi:

   Personer som har gjennomgått perifer skjoldbruskkjertel- eller luftveisoperasjon før de gjennomgår screening, er ikke kvalifisert for deltakelse.

3. Vedvarende betennelse:

   Pasienter med pågående betennelse i skjoldbruskkjertelen eller omkringliggende vev på tidspunktet for screening er ekskludert.

4. Systemisk inflammatorisk sykdom:

   Pasienter diagnostisert med systemiske inflammatoriske sykdommer på screeningsstadiet er ikke kvalifisert til å delta.

5. Risikofaktorer for anestesi:

   Personer med høy risiko for komplikasjoner forbundet med generell anestesi på grunn av eksisterende leversykdom, nyresykdom eller hjertesykdom er ekskludert.

6. Sepsis:

   Pasienter diagnostisert med sepsis på tidspunktet for screening er ikke kvalifisert for deltakelse.

7. Predisposisjon for blødning:

Personer med disposisjon for blødning på tidspunktet for screening er ekskludert fra studien.