Tecnologia de bioimpressão personalizada pelo paciente para regeneração prática do trato respiratório (traquéia)

Critério de inclusão:

1. Faixa etária:

   Podem participar indivíduos entre 19 e 75 anos de idade.

2. Condição Médica Específica:

   Os pacientes devem atender aos seguintes critérios e ter doenças da tireoide ou das vias aéreas que necessitem de ressecção parcial ou segmentar:

   1. Pacientes com câncer de tireoide:

      Para pacientes com câncer de tireoide, a inclusão é baseada no estadiamento TNM, especificamente pacientes com câncer de tireoide em estágio II ou superior diferenciado. A verificação da remoção completa através do teste de liofilização durante a cirurgia de acordo com o sistema de estadiamento do carcinoma papilífero da traqueia é essencial (Hum Pathol. Agosto de 1993; 24(8):866-70).

      Pacientes para os quais os métodos convencionais de reconstrução, incluindo anastomose em estágio único, são inviáveis ​​e requerem abordagens alternativas, como a reconstrução com retalho.

      Pacientes adequados para anastomose única, mas avaliados como obtendo mais benefícios do que riscos da bioimpressão 3D, considerando fatores como efeitos pós-operatórios, complicações, recuperação prolongada e possível declínio na qualidade de vida devido à intervenção cirúrgica.

   2. Tamanho do defeito Pacientes com defeitos abrangendo mais de 30% da cartilagem ao redor do órgão afetado são elegíveis. Defeitos menores também podem ser qualificados se o reforço de defeitos usando tecidos moles for inviável devido a fatores como inflamação circundante, instabilidade tecidual, adesão tecidual, suprimento sanguíneo instável ou antecipação de uma nova operação durante a reconstrução.

3. Consideração sobre gravidez:

   No caso de mulheres em idade fértil, os indivíduos devem apresentar resultado negativo em um teste de gravidez e comprometer-se a usar métodos contraceptivos durante todo o período do estudo clínico.

4. Consentimento Informado:

Os participantes devem fornecer voluntariamente consentimento por escrito após receberem uma explicação abrangente do estudo clínico.

Critério de exclusão:

1. Gravidez e Lactação:

   Mulheres grávidas ou lactantes estão excluídas da participação no estudo.

2. Cirurgia prévia da tireoide ou das vias aéreas:

   Indivíduos que foram submetidos a cirurgia periférica da tireoide ou das vias aéreas antes de serem submetidos à triagem não são elegíveis para participação.

3. Inflamação persistente:

   Pacientes com inflamação contínua da tireoide ou tecidos adjacentes no momento da triagem são excluídos.

4. Doença Inflamatória Sistêmica:

   Pacientes com diagnóstico de doenças inflamatórias sistêmicas na fase de triagem não são elegíveis para participar.

5. Fatores de risco da anestesia:

   Indivíduos com alto risco de complicações associadas à anestesia geral devido a doença hepática, renal ou cardíaca existente são excluídos.

6. Sepse:

   Pacientes com diagnóstico de sepse no momento da triagem não são elegíveis para participação.

7. Predisposição para hemorragia:

Indivíduos com predisposição a hemorragia no momento da triagem são excluídos do estudo.