Tecnología de bioimpresión personalizada para el paciente para la regeneración práctica del tracto respiratorio (tráquea)

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad:

   Pueden participar personas entre 19 y 75 años.

2. Condición Médica Específica:

   Los pacientes deben cumplir los siguientes criterios y tener enfermedades de la tiroides o de las vías respiratorias que requieran una resección parcial o segmentaria:

   1. Pacientes con cáncer de tiroides:

      Para los pacientes con cáncer de tiroides, la inclusión se basa en la estadificación TNM, específicamente pacientes con cáncer de tiroides en estadio II o superior diferenciado. Es esencial la verificación de la extirpación completa mediante una prueba de congelación durante la cirugía de acuerdo con el sistema de estadificación del carcinoma papilar de tráquea (Hum Pathol. Agosto de 1993; 24(8):866-70).

      Pacientes para quienes los métodos de reconstrucción convencionales, incluida la anastomosis en una sola etapa, no son factibles y requieren enfoques alternativos como la reconstrucción con colgajo.

      Pacientes aptos para una anastomosis única, pero evaluados para obtener más beneficios que riesgos de la bioimpresión 3D, considerando factores como los efectos posteriores a la cirugía, las complicaciones, la recuperación prolongada y la posible disminución de la calidad de vida debido a la intervención quirúrgica.

   2. Tamaño del defecto Son elegibles los pacientes con defectos que abarquen más del 30% del cartílago alrededor del órgano afectado. Los defectos más pequeños también pueden calificar si reforzar los defectos usando tejido blando no es factible debido a factores como inflamación circundante, inestabilidad del tejido, adhesión del tejido, suministro de sangre inestable o la anticipación de una nueva operación durante la reconstrucción.

3. Consideración del embarazo:

   En el caso de mujeres en edad fértil, las personas deberán presentar un resultado negativo en una prueba de embarazo y comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos durante todo el período del estudio clínico.

4. Consentimiento informado:

Los participantes deben dar voluntariamente su consentimiento por escrito después de recibir una explicación completa del estudio clínico.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo y lactancia:

   Las mujeres embarazadas o lactantes quedan excluidas de participar en el estudio.

2. Cirugía previa de tiroides o vías respiratorias:

   Las personas que se hayan sometido a una cirugía periférica de tiroides o de las vías respiratorias antes de someterse a la evaluación no son elegibles para participar.

3. Inflamación persistente:

   Se excluyen los pacientes con inflamación continua de la tiroides o los tejidos circundantes en el momento de la evaluación.

4. Enfermedad Inflamatoria Sistémica:

   Los pacientes diagnosticados con enfermedades inflamatorias sistémicas en la etapa de selección no son elegibles para participar.

5. Factores de riesgo de la anestesia:

   Se excluyen las personas con un alto riesgo de complicaciones asociadas con la anestesia general debido a una enfermedad hepática, renal o cardíaca existente.

6. Septicemia:

   Los pacientes diagnosticados con sepsis en el momento de la selección no son elegibles para participar.

7. Predisposición a la hemorragia:

Se excluyen del estudio las personas con predisposición a sufrir hemorragias en el momento del cribado.