CHAMP フィーダー向け: 経管栄養の研究

トレーニング: 研究への同意後、両親/LAR は研究スタッフによる CHAMP アプリの使用に関するトレーニングを受けます。 CHAMP アプリは、親/LAR モバイル デバイス、または CM によるデバイスのモバイル デバイス管理を備えた CHAMP アプリと患者ポータルのみを含むようにロックされている iPad にダウンロードされます。

一次栄養管理を提供する IDC チームによる離乳試験開始の承認に加えて、離乳プロセスの開始には次の要件が含まれる場合があります。

• 長さに対する体重、または体格指数 (BMI) が安定している必要があります。 未熟児、症候群、在胎週数に比べて小さい子供の場合、または子宮内発育制限患者の場合、これは栄養士および提供者の裁量にあります。 定型発達の患者の場合、身長に対する体重 BMI z スコアは -2 以上である必要があります。
• 。毎週の栄養療法は経管離脱には必須ではありませんが、強く推奨されます。
• 摂食療法士は口腔運動能力を評価し、患者がすべてのカロリーを口から摂取するのに十分なスキルを持っていることに同意します。

CHAMP アプリの使用: 家族には家庭用の体重計が提供されます。希望に応じて、試験期間中に CHAMP アプリ モバイル アプリケーション、またはアプリと myChildren の Mercy アプリ (患者ポータル) がインストールされた iPad にアクセスできます。 データの品質と有効性は、CHAMP Web ポータルのデータ入力フォームを介して収集されたデータ入力と各データ値の範囲外制限に関する医療チームのトレーニングを通じて保証されます。 すべてのデータは、安全な暗号化データベース機能を備えた安全な CM CHAMP Azure ソフトウェア プラットフォームに保存されます。

医療チーム CHAMP Web ポータルの使用: 研究チームは、保護者が入力したデータを週に 2 回、必要に応じて保護者/LAR から報告された質問や危険信号の懸念事項を確認します。 彼らは、他の消化器科 (GI) スタッフが見ることができるメッセージ (GI クリニックのメッセージ) を文書化するために、患者ポータル内のメッセージで保護者に返信します。

IDC チューブ離脱アルゴリズム (添付) は、チューブ離脱を認識するためのガイドラインとして使用されますが、容量、濃度、または粉ミルクの種類の変更は、家族に通知する前に IDC プロバイダーによって審査および承認されます。

保護者が入力した RPM データは、研究に登録されているアクティブな患者の週次レポートを通じて組織されるチーム ミーティングで、IDC ヘルスケア チームによって毎週確認されます。 この会議には、少なくとも IDC プロバイダー、看護師、栄養士が参加します。 研究期間中、すべての医療チームメンバーが利用できる完全な研究患者レポートと個別の患者レポートの概要があり、これらのレポートは毎週の会議で特に役立ちます。

IDC チームは消化器科のスタッフやフェローと協力し、24 時間体制で対応しています。 CHAMP アプリには GI 用のサービスポケットベルがあり、保護者や LAR はいつでもオンコール病院ネットワークを利用できます。 オンコールのGIスタッフは、Cernerの結果レビューとCHAMPアプリで給餌と体重のデータを確認できます。 ビデオは CHAMP Web ポータル (champ.childrensmercy.org) でのみ利用できます。

栄養チューブの取り外しの推奨とタイミングは、医療チームの判断に委ねられます。 このイベントは日時が文書化されますが、CHAMP アプリを通じて推奨される研究関連の介入ではありません。

研究結果を評価するための追加の尺度には以下が含まれます。

人口動態 - 子どもと家族の測定: 研究チームは、電子医療記録から子どもと家族に関するデータを収集します。これには、乳児の病状、摂食介入、IDC や他の専門家との直接の医療訪問、言語などが含まれますが、これらに限定されません。話し方、病院から自宅までの距離、利用した在宅サービス（早期介入、理学療法、作業療法、スピーチ）。

栄養対策: 研究チームは、出生時と登録時の子供の体重、身長、頭囲を電子医療記録から取得します。 研究者らはまた、電子医療記録から次の情報も入手します: 年齢ごとの体重、性別ごとに計算された Z スコア、体重パーセンタイル、長さ/体重、上腕中中部周囲径 (MUAC)、および頭囲。 研究者は CHAMP アプリを使用して週ごとに体重を追跡し、保護者の報告書を通じて体重を取得します。 IDC の研究チーム、医療提供者、栄養チームによる毎週のレビューと、毎週より早い場合は必要に応じてのレビューが行われます。

医療チームの測定: IDC チームの栄養介入期間は、家族との栄養介入、量の変化、栄養経路、濃度、EMR に表される体重報告頻度などのコミュニケーションの頻度によって評価されます。 IDC チームに紹介されてから最初に臨床チームを訪問した時間、キャンセル/ノーショーの割合、臨床プログラムへの登録待ちリストに載っている患者の数も収集されます。

家族経験の尺度: 最初の患者の予約に出席した割合、一度も受診したことがないにもかかわらず減少した割合、予約のキャンセルおよびノー​​ショウの割合、カレンダーシステムでの訪問確認後の最初の予約までの時間、フォローアップの頻度の割合、プログラムの卒業率100% カロリーを口から摂取し、年齢に応じた体重増加率と減少率を比較します。 CHAMP アプリの使用後に栄養チューブの抜去を医療機関が推奨するまでの時間 (経鼻胃 (NG) および胃瘻 - G チューブのタイプ別)。

親によるテクノロジーによる測定: 研究チームは、CHAMP アプリを使用して、親が報告した経口および経管による授乳量、家庭用体重計の体重、食事のビデオ、すべての口からの授乳までの時間を追跡します。

技術遵守対策: 研究チームは、1) アプリの開始、登録後の CHAMP アプリ データのデータ転送の最初の日、および 2) の追跡データを通じて保護者のアプリの使用を追跡します。 2) 推奨される間隔で受信した非同期遠隔患者モニタリングデータの実装、量と種類 (給餌量、種類、濃度、給餌量、種類、重量)。 3) 中止、最後にデータが医療チームに送信された時刻。