CHAMP Per l'alimentatore: studio sull'alimentazione tramite sonda

Formazione: dopo il consenso allo studio, i genitori/LAR saranno sottoposti a formazione sull'utilizzo dell'app CHAMP da parte del personale dello studio. L'app CHAMP verrà scaricata sul dispositivo mobile del genitore/LAR o su un iPad che è stato bloccato per contenere solo l'app CHAMP e il portale paziente con la gestione del dispositivo mobile da parte di CM.

Oltre all'approvazione per iniziare una prova di svezzamento da parte del team IDC che fornisce la gestione della nutrizione primaria, l'inizio del processo di svezzamento può includere i seguenti requisiti:

• Il peso in rapporto alla lunghezza o all'indice di massa corporea (BMI) deve essere stabile. Per i bambini prematuri, sindromici, piccoli per l'età gestazionale o affetti da ritardo della crescita intrauterina, ciò è a discrezione del dietista e del fornitore. Per i pazienti con sviluppo tipico, il punteggio z BMI peso per lunghezza deve essere > -2.
• . La terapia alimentare settimanale non è necessaria per lo svezzamento tramite sonda, ma sarà fortemente incoraggiata.
• Un terapista dell'alimentazione ha valutato le capacità motorie orali e concorda che il paziente ha capacità sufficienti per assumere tutte le calorie per via orale.

Utilizzo dell'App CHAMP: alle famiglie verrà fornita una bilancia per uso domestico; accesso all'applicazione mobile CHAMP App o a un iPad con l'app e myChildren's Mercy App (portale pazienti) installata, se preferisce, durante il periodo di studio. La qualità e la validità dei dati saranno garantite attraverso la formazione del team sanitario sull'immissione dei dati e sui limiti fuori intervallo per ciascun valore dei dati raccolti tramite i moduli di immissione dati del portale web CHAMP. Tutti i dati verranno archiviati sulla piattaforma software sicura CM CHAMP Azure con funzionalità di database di crittografia sicura.

Utilizzo del portale web CHAMP del team sanitario: il team di studio esaminerà i dati inseriti dai genitori due volte a settimana e secondo necessità con domande e dubbi segnalati dai genitori/LAR. Comunicheranno ai genitori con messaggi nel portale pazienti per la documentazione dei messaggi che possono essere visualizzati da altro personale di gastroenterologia (GI) (messaggi della clinica GI).

L'algoritmo di svezzamento tramite sonda IDC (allegato) verrà utilizzato come linea guida per la consapevolezza dello svezzamento tramite sonda, ma qualsiasi modifica al volume, alla concentrazione o al tipo di formula sarà esaminata e approvata da un fornitore IDC prima di comunicarla alle famiglie.

I dati RPM inseriti dai genitori verranno esaminati settimanalmente dal team sanitario IDC in una riunione organizzata attraverso report settimanali dei pazienti attivi arruolati nello studio. Questo incontro includerà come minimo un fornitore di IDC, un infermiere e un nutrizionista. Ci sarà un riepilogo dei rapporti completi dei pazienti dello studio e dei rapporti dei singoli pazienti a disposizione di tutti i membri del team sanitario durante lo studio e questi rapporti saranno particolarmente utili durante questi incontri settimanali.

Il team IDC collabora con il personale e i ricercatori di Gastroenterologia 24 ore su 24. L'app CHAMP avrà un servizio cercapersone per GI e la rete ospedaliera di guardia sarà disponibile in qualsiasi momento anche per genitori/LAR. Il personale GI di guardia sarà in grado di vedere i dati sull'alimentazione e sul peso nel Cerner sotto la revisione dei risultati e nell'app CHAMP. I video sono disponibili solo nel portale web CHAMP all'indirizzo champ.childrensmercy.org

La raccomandazione e la tempistica per la rimozione delle sonde di alimentazione dipenderanno esclusivamente dal team sanitario. Questo evento sarà documentato per data/ora ma non è un intervento correlato allo studio raccomandato tramite l'app CHAMP.

Ulteriori misure per valutare i risultati dello studio includono:

Dati demografici: misure relative al bambino e alla famiglia: il team di studio raccoglierà dati sul bambino e sulla famiglia dalla cartella clinica elettronica, inclusi, ma non limitati a, condizioni mediche infantili, interventi di alimentazione, visite sanitarie di persona con IDC e altri specialisti, linguaggio parlato, distanza di residenza dall'ospedale, servizi domiciliari utilizzati (intervento precoce, fisioterapia, terapia occupazionale, logopedia).

Misure nutrizionali: il team di studio otterrà il peso, la lunghezza e la circonferenza della testa del bambino alla nascita e alla registrazione dalla cartella clinica elettronica. Gli investigatori otterranno anche quanto segue dalla cartella clinica elettronica: peso per età e punteggi z calcolati per sesso, percentili di peso, lunghezza/peso, circonferenza del braccio medio-superiore (MUAC) e circonferenza della testa. Gli investigatori utilizzeranno l'app CHAMP per monitorare il peso a intervalli settimanali e ottenerlo tramite il rapporto dei genitori. Sarà effettuata una revisione settimanale, nonché in base alle necessità, anche se prima della settimana, da parte del team di ricerca, dei fornitori e del team nutrizionale dell'IDC.

Misure del team sanitario: i periodi di interventi nutrizionali del team IDC saranno valutati in termini di frequenza di comunicazione, inclusi interventi di alimentazione con le famiglie, variazioni di volume, percorsi di alimentazione, concentrazioni e frequenza di segnalazione del peso tracciata nell'EMR. Verranno inoltre raccolti il ​​tempo necessario per la prima visita con il team clinico dopo il rinvio al team IDC, il tasso di visite cancellate/mancate presentazioni e il numero di pazienti in lista d'attesa per l'iscrizione al programma clinico.

Misure dell'esperienza familiare: tasso di partecipazione al primo appuntamento del paziente, tasso di abbandono anche se mai visto, appuntamenti di cancellazione e mancata presentazione, tempo al primo appuntamento dopo la conferma della visita nel sistema di calendario, tasso di frequenza di follow-up, abbandono del programma con 100% di calorie per via orale con aumento di peso adeguato all'età rispetto ai tassi di abbandono. Tempo per la raccomandazione sanitaria di rimozione della sonda di alimentazione dopo l'uso dell'app CHAMP (per tipologia nasogastrica (NG) e gastrostomia - g-tube).

Misure tecnologiche da parte dei genitori: utilizzando l'app CHAMP, il team di studio monitorerà i volumi di alimentazione segnalati dai genitori per bocca e sonda, i pesi dalle bilance domestiche, i video dei pasti e il tempo impiegato per tutte le poppate per via orale.

Misure di aderenza alla tecnologia: il team di studio monitorerà l'utilizzo dell'app da parte dei genitori attraverso il monitoraggio dei dati su 1) avvio dell'app, il primo giorno del trasferimento dei dati dell'app CHAMP dopo la registrazione; 2) implementazione, quantità e tipo (volumi di alimentazione, tipo, concentrazione, quantità di cibo, tipi e pesi) dei dati di monitoraggio remoto asincrono dei pazienti ricevuti agli intervalli raccomandati; e 3) interruzione, l'ora dell'ultimo dato inviato all'équipe sanitaria.