CHAMP для кормящих: исследование зондового кормления

Обучение: После получения согласия на исследование родители/LAR пройдут обучение использованию приложения CHAMP персоналом исследования. Приложение CHAMP будет загружено на мобильное устройство родителя/LAR или iPad, который заблокирован и содержит только приложение CHAMP и портал пациента с управлением мобильным устройством устройства CM.

Помимо одобрения начала пробного отлучения от группы IDC, обеспечивающей первичное управление питанием, начало процесса отлучения может включать следующие требования:

• Вес относительно длины тела или индекс массы тела (ИМТ) должны быть стабильными. Для недоношенных детей, детей с синдромами, малых размеров для гестационного возраста или детей с задержкой внутриутробного развития это остается на усмотрение диетолога и поставщика медицинских услуг. Для типично развивающихся пациентов z-показатель веса и длины ИМТ должен быть > -2.
• . Еженедельное кормление не требуется для отлучения от зонда, но настоятельно рекомендуется.
• Терапевт по питанию оценил моторику полости рта и согласился с тем, что пациент обладает достаточными навыками, чтобы принимать все калории через рот.

Использование приложения CHAMP: семьям будут предоставлены весы для домашнего использования; доступ к мобильному приложению CHAMP App или к iPad с установленным приложением и приложением myChildren's Mercy (портал для пациентов), если они того пожелают, в течение периода исследования. Качество и достоверность данных будут обеспечиваться за счет обучения медицинского персонала правилам ввода данных и превышению пределов для каждого значения данных, собранных с помощью форм ввода данных на веб-портале CHAMP. Все данные будут храниться на безопасной программной платформе CM CHAMP Azure с функциями безопасного шифрования базы данных.

Использование веб-портала CHAMP медицинской командой: исследовательская группа будет проверять данные, введенные родителями, два раза в неделю и по мере необходимости с вопросами и тревожными сигналами, о которых сообщают родители/LAR. Они будут отправлять родителям сообщения на портале для пациентов для документирования сообщений, которые могут быть видны другим сотрудникам гастроэнтерологии (GI) (сообщения клиники GI).

Алгоритм отлучения от зонда IDC (прилагается) будет использоваться в качестве руководства для информирования об отлучении от зонда, но любые изменения в объеме, концентрации или типе смеси будут рассмотрены и одобрены поставщиком услуг IDC, прежде чем сообщать об этом семьям.

Данные RPM, введенные родителями, будут еженедельно проверяться медицинской командой IDC на собрании команды, организованном на основе еженедельных отчетов активных пациентов, включенных в исследование. На этой встрече будут присутствовать как минимум поставщик услуг IDC, медсестра и диетолог. На протяжении всего исследования всем членам медицинской команды будет доступна сводка полных отчетов пациентов, участвующих в исследовании, и индивидуальных отчетов пациентов, и эти отчеты будут особенно полезны во время этих еженедельных встреч.

Команда IDC работает с сотрудниками гастроэнтерологии и научными сотрудниками 24 часа в сутки. В приложении CHAMP будет служебный пейджер для GI, а сеть дежурных больниц также будет доступна в любое время для родителей/LAR. Дежурный персонал GI сможет видеть данные о кормлении и весе в Cerner при просмотре результатов и в приложении CHAMP. Видео доступны только на веб-портале CHAMP по адресу champ.childrensmercy.org.

Рекомендации и время удаления зондов для кормления будут приниматься только медицинским персоналом. Это событие будет задокументировано с указанием даты и времени, но не является вмешательством, связанным с исследованием, рекомендуемым через приложение CHAMP.

Дополнительные меры по оценке результатов исследования включают:

Демография – показатели ребенка и семьи: исследовательская группа соберет данные о ребенке и семье из электронной медицинской карты, включая, помимо прочего, состояние здоровья младенца, меры по кормлению, личные визиты к врачу IDC и другим специалистам, язык. разговорная речь, расстояние от дома до больницы, используемые услуги на дому (раннее вмешательство, физиотерапия, эрготерапия, речь).

Меры по питанию: исследовательская группа получит вес, длину тела и окружность головы ребенка при рождении и зачислении из электронной медицинской карты. Исследователи также получат из электронной медицинской карты следующую информацию: вес для возраста и z-показатели, рассчитанные по полу, процентили веса, длину/вес, окружность середины плеча (MUAC) и окружность головы. Исследователи будут использовать приложение CHAMP для отслеживания веса с еженедельными интервалами и получения информации через отчеты родителей. Обзор будет проводиться еженедельно, а также по мере необходимости, если чаще, чем еженедельно, исследовательской группой IDC, поставщиками услуг и командой по питанию.

Меры медицинской группы: Периоды вмешательства команды IDC в ​​питание будут оцениваться на предмет частоты общения, включая вмешательства по кормлению с семьями, изменения объема, маршруты кормления, концентрации и частоту отчетности о весе, указанные в EMR. Также будут собраны время первого визита к клинической команде после направления в команду IDC, частота отказов/неявок и количество пациентов в списке ожидания для участия в клинической программе.

Измерения семейного опыта: частота посещений первого приема пациента, уровень отсева пациентов, хотя их никто не посещал, отмены и неявки на прием, время до первого приема после подтверждения посещения в календарной системе, уровень частоты последующих посещений, выход из программы с 100% калорий через рот с соответствующим возрасту набором веса по сравнению с показателями истощения. Время до рекомендации медицинского работника по удалению зонда для кормления после использования приложения CHAMP (по типу назогастральной (НГ) и гастростомы – гастростомический зонд).

Технологические меры, принимаемые родителями: используя приложение CHAMP, исследовательская группа будет отслеживать объемы кормления через рот и через зонд, сообщаемые родителями, вес на домашних весах, видео еды и время всех кормлений через рот.

Меры по соблюдению технологий: исследовательская группа будет отслеживать использование приложения родителями путем отслеживания данных: 1) запуска приложения, первого дня передачи данных приложения CHAMP после регистрации; 2) внедрение, количество и тип (объемы кормления, тип, концентрация, количество, виды и вес пищи) данных асинхронного дистанционного мониторинга пациентов, получаемых через рекомендуемые интервалы времени; и 3) прекращение, время последних данных, отправленных медицинской команде.