CHAMP 饲喂器：管饲研究

培训：同意研究后，家长/LAR 将接受研究人员关于 CHAMP 应用程序使用的培训。 CHAMP 应用程序将下载到家长/LAR 移动设备或已锁定仅包含 CHAMP 应用程序和患者门户的 iPad 上，并由 CM 对设备进行移动设备管理。

除了提供初级营养管理的 IDC 团队批准开始断奶试验外，断奶过程的开始可能还包括以下要求：

• 身长体重或体重指数 (BMI) 必须稳定。 对于早产儿、综合征儿、小于胎龄儿或宫内生长受限患者，这由营养师和提供者自行决定。 对于发育正常的患者，身长体重 BMI z 分数必须 > -2。
• 。断管不需要每周进行喂养治疗，但强烈鼓励这样做。
• 喂养治疗师评估了口腔运动技能，并同意患者有足够的技能通过口腔摄入所有卡路里。

CHAMP 应用程序使用：将为家庭提供家用体重秤；在研究期间，如果他们愿意，可以访问 CHAMP App 移动应用程序或安装有该应用程序和 myChildren's Mercy 应用程序（患者门户）的 iPad。 通过对医疗保健团队进行有关数据输入和通过 CHAMP 门户网站数据输入表格收集的每个数据值超出范围限制的培训，将确保数据质量和有效性。 所有数据将存储在安全的 CM CHAMP Azure 软件平台上，具有安全加密数据库功能。

医疗保健团队 CHAMP 门户网站的使用：研究团队将每周两次审查家长输入的数据，并根据需要对家长/LAR 报告的问题和危险信号问题进行审查。 他们将通过患者门户中的消息与家长沟通，以记录其他胃肠病学 (GI) 工作人员可以看到的消息（胃肠道诊所消息）。

IDC 断管算法（附后）将用作断管意识指南，但容量、浓度或配方奶粉类型的任何变化都将由 IDC 提供商进行审查和批准，然后再与家人沟通。

IDC 医疗保健团队将在每周一次的团队会议上对家长输入的 RPM 数据进行审查，该团队会议是通过参与研究的活跃患者的每周报告来组织的。 该会议将至少包括一名 IDC 提供者、护士和营养师。 在整个研究过程中，所有医疗团队成员都会获得完整研究患者报告和个体患者报告的摘要，这些报告在每周会议期间将特别有用。

IDC 团队与胃肠病学工作人员和研究员每天 24 小时通话。 CHAMP 应用程序将为 GI 提供服务寻呼机，并且家长/LAR 也可以随时使用待命的医院网络。 待命的 GI 工作人员将能够在 Cerner 的结果审查和 CHAMP 应用程序中查看喂养和体重数据。 视频仅在 CHAMP 门户网站 champ.childrensmercy.org 中提供

拔除饲管的建议和时间将仅由医疗团队决定。 该事件将记录日期/时间，但不是通过 CHAMP 应用程序推荐的研究相关干预措施。

评估研究结果的其他措施包括：

人口统计 - 儿童和家庭措施：研究团队将从电子病历中收集有关儿童和家庭的数据，包括但不限于婴儿医疗状况、喂养干预措施、IDC 和其他专家的现场医疗保健就诊、语言口头、居住地距医院的距离、使用的家庭服务（早期干预、物理治疗、职业治疗、言语）。

营养措施：研究团队将从电子病历中获取孩子出生时和入组时的体重、身长和头围。 研究人员还将从电子病历中获取以下信息：年龄体重和按性别计算的 z 分数、体重百分位数、身长/体重、中上臂围 (MUAC) 和头围。 研究人员将使用 CHAMP 应用程序每周跟踪体重并通过家长报告获取。 IDC 的研究团队、提供者和营养团队将每周进行一次审查，并根据需要（如果早于每周一次）进行审查。

医疗团队措施：将评估 IDC 团队的营养干预周期的沟通频率，包括与家人的喂养干预、喂量变化、喂养路线、浓度和 EMR 中列出的体重报告频率。 转介至 IDC 团队后首次与临床团队会面的时间、取消/缺席就诊的比率以及等待加入临床项目的患者人数也将被收集。

家庭体验衡量标准：首次就诊患者就诊率、从未见过的流失率、取消和缺席预约、日历系统中确认就诊后到首次预约的时间、随访频率、从项目毕业100% 口服卡路里与年龄适当的体重增加与消耗率。 使用 CHAMP 应用程序后，医疗保健建议应拔除饲管（按类型鼻胃管 (NG) 和胃造口术 - G 管）。

家长的技术措施：使用 CHAMP 应用程序，研究团队将跟踪家长报告的经口和管饲喂养量、家用体重秤的体重、进食视频以及所有经口喂养的时间。

技术遵守措施：研究团队将通过以下方面的跟踪数据来跟踪家长对应用程序的使用情况：1) 应用程序启动、注册后 CHAMP 应用程序数据传输的第一天； 2) 按照建议的时间间隔接收异步远程患者监测数据的实施情况、数量和类型（喂养量、类型、浓度、食物量、类型和重量）； 3) 中断，最后一次向医疗团队发送数据的时间。