CHAMP För mataren: Sondmatningsstudie

Utbildning: Efter samtycke till studien kommer föräldrar/LAR att genomgå utbildning i CHAMP-appens användning av studiepersonalen. CHAMP-appen kommer att laddas ner på förälder-/LAR-mobilenheten eller en iPad som har låsts för att endast innehålla CHAMP-appen och patientportalen med mobilenhetshantering av enheten av CM.

Utöver godkännande att påbörja ett avvänjningsförsök av IDC-teamet som tillhandahåller primär nutrition-hantering kan avvänjningsprocessen inleda dessa krav:

• Vikt för längd eller body mass index (BMI) måste vara stabil. För barn som är för tidigt födda, syndromiska, små för graviditetsålder eller patienter med intrauterin tillväxtbegränsning, är detta efter dietistens och vårdgivarens gottfinnande. För typiskt utvecklande patienter måste vikt för längd BMI z-poäng vara > -2.
• . Veckovis matningsterapi krävs inte för sondavvänjning men kommer att uppmuntras starkt.
• En matterapeut har bedömt munmotoriken och håller med om att patienten har tillräckliga färdigheter för att ta alla sina kalorier genom munnen.

CHAMP App användning: Familjer kommer att förses med en våg för hemmabruk; tillgång till CHAMP App mobilapplikation eller en iPad med appen och myChildrens Mercy App (patientportal) installerade, om de så vill, under studietiden. Datakvalitet och validitet kommer att säkerställas genom utbildning av vårdteamet om datainmatning och gränser utanför intervallet för varje datavärde som samlas in via CHAMPs webbportals datainmatningsformulär. All data kommer att lagras på den säkra CM CHAMP Azure-programvaruplattformen med säkra krypteringsdatabasfunktioner.

Sjukvårdsteamet CHAMPs webbportalanvändning: Studieteamet kommer att granska data som lagts in av föräldrar två gånger i veckan och vid behov med frågor och röd flagga som rapporterats av föräldrar/LAR. De kommer att kommunicera tillbaka till föräldrar med meddelanden i patientportalen för dokumentation av meddelanden som kan ses av annan gastroenterologisk (GI) personal (GI-klinikmeddelanden).

Algoritmen för avvänjning av IDC-rör (bifogad) kommer att användas som en riktlinje för medvetenhet om avvänjning av rör, men alla ändringar av volym, koncentration eller formeltyp kommer att granskas och godkännas av en IDC-leverantör innan de kommuniceras till familjer.

RPM-data som skrivs in av föräldrar kommer att granskas varje vecka av IDC-sjukvårdsteamet i ett teammöte organiserat genom veckorapporter från aktiva patienter som är inskrivna i studien. Detta möte kommer att omfatta minst en IDC-leverantör, sjuksköterska och dietist. Det kommer att finnas en sammanfattning av fullständiga patientrapporter och individuella patientrapporter tillgängliga för alla vårdteammedlemmar under hela studien, och dessa rapporter kommer att vara särskilt användbara under dessa veckomöten.

IDC-teamet arbetar med Gastroenterology-personal och stipendiater under 24 timmar om dygnet samtal. CHAMP-appen kommer att ha en servicepersonsökare för GI och journätet för sjukhus är också tillgängligt när som helst för föräldrar/LAR. Jourhavande GI-personal kommer att kunna se matnings- och viktdata i Cerner under resultatgranskning och CHAMP-appen. Videor är endast tillgängliga i CHAMPs webbportal på champ.childrensmercy.org

Rekommendation och tidpunkt för avlägsnande av matningssondar kommer enbart att vara upp till vårdteamet. Denna händelse kommer att dokumenteras för datum/tid men är inte en studierelaterad intervention som rekommenderas via CHAMP-appen.

Ytterligare åtgärder för att utvärdera studieresultat inkluderar:

Demografi - barn- och familjemått: Studieteamet kommer att samla in data om barnet och familjen från den elektroniska journalen, inklusive, men inte begränsat till, spädbarns medicinska tillstånd, matinsatser, personliga vårdbesök med IDC och andra specialister, språk talat, avståndet till hemvist från sjukhuset, tjänster i hemmet som används (tidig insats, sjukgymnastik, arbetsterapi, tal).

Näringsmått: Studiegruppen kommer att få fram barnets vikt, längd och huvudomkrets vid födseln och inskrivningen från den elektroniska journalen. Utredarna kommer också att få följande från den elektroniska journalen: vikt för ålder och z-poäng beräknade efter kön, viktpercentiler, längd/vikt, mid-upper arm circumference (MUAC,) och huvudomkrets. Utredarna kommer att använda CHAMP-appen för att spåra vikt med veckovisa intervaller och få via föräldrarapport. Det kommer att göras en veckovis granskning, såväl som vid behov, om tidigare än varje vecka, av IDC:s forskargrupp, leverantörer och näringsteam.

Sjukvårdsteamets åtgärder: IDC-teamets perioder av näringsinterventioner kommer att utvärderas med avseende på frekvens av kommunikation, inklusive matinsatser med familjer, volymförändringar, matningsvägar, koncentrationer och viktrapporteringsfrekvens som anges i EMR. Tiden för första besök hos det kliniska teamet efter remiss till IDC-teamet, antalet avbokade/uteblivna besök och antalet patienter på väntelistan för registrering i det kliniska programmet kommer också att samlas in.

Mått för familjerfarenhet: Antal första besökta patientbesök, nedslitningstakt men aldrig sett, avbokade och uteblivna möten, tid till första möte efter bekräftelse av besök i kalendersystemet, uppföljningsfrekvens, examen från programmet med 100 % kalorier genom munnen med åldersanpassad viktökning jämfört med utmattning. Dags till sjukvårdens rekommendation om borttagning av sond efter användning av CHAMP app (efter typ nasogastrisk (NG) och gastrostomi - g-sond).

Teknikmätningar av föräldrar: Med hjälp av CHAMP-appen kommer studieteamet att spåra föräldrarnas rapporterade matningsvolymer genom mun och sond, vikter från hemmavågar, videor om att äta och tid till all matning via munnen.

Åtgärder för att följa tekniken: Studieteamet kommer att spåra föräldrarnas användning av appen genom spårningsdata vid 1) appstart, den första dagen för dataöverföring av CHAMP-appdata efter registreringen; 2) implementering, mängden och typen (utfodringsvolymer, typ, koncentration, matmängd, typer och vikter) av asynkrona fjärrövervakningsdata för patienten som tas emot vid rekommenderade intervall; och 3) avbrytande, tidpunkten för senaste data som skickades till vårdteamet.