CHAMP para el alimentador: estudio sobre alimentación por sonda

Capacitación: Después del consentimiento para el estudio, los padres/LAR recibirán capacitación sobre el uso de la aplicación CHAMP por parte del personal del estudio. La aplicación CHAMP se descargará en el dispositivo móvil de los padres/LAR o en un iPad que haya sido bloqueado para contener solo la aplicación CHAMP y el portal del paciente con administración del dispositivo móvil por parte de CM.

Además de la aprobación para comenzar una prueba de destete por parte del equipo de IDC que brinda manejo nutricional primario, el inicio del proceso de destete puede incluir estos requisitos:

• El peso para la longitud o el índice de masa corporal (IMC) debe ser estable. Para los niños prematuros, sindrómicos, pequeños para la edad gestacional o pacientes con restricción del crecimiento intrauterino, esto queda a criterio del dietista y del proveedor. Para pacientes con desarrollo típico, la puntuación z del IMC de peso para longitud debe ser > -2.
• . No se requiere terapia de alimentación semanal para el destete de la sonda, pero se recomienda encarecidamente.
• Un terapeuta de alimentación ha evaluado las habilidades motoras orales y está de acuerdo en que el paciente tiene habilidades suficientes para ingerir todas sus calorías por vía oral.

Uso de la aplicación CHAMP: las familias recibirán una báscula para uso doméstico; acceso a la aplicación móvil CHAMP App o un iPad con la aplicación y la aplicación myChildren's Mercy (portal para pacientes) instalada, si lo prefieren, durante el período del estudio. La calidad y validez de los datos se garantizarán mediante la capacitación del equipo de atención médica sobre el ingreso de datos y los límites fuera de rango para cada valor de datos recopilados a través de los formularios de ingreso de datos del portal web CHAMP. Todos los datos se almacenarán en la plataforma de software segura CM CHAMP Azure con funciones de base de datos de cifrado seguro.

Uso del portal web CHAMP del equipo de atención médica: el equipo de estudio revisará los datos ingresados ​​por los padres dos veces por semana y según sea necesario con preguntas y preocupaciones de alerta reportadas por los padres/LAR. Se comunicarán con los padres con mensajes en el portal del paciente para documentar los mensajes que pueden ser vistos por otro personal de gastroenterología (GI) (mensajes de la clínica GI).

El algoritmo de retirada de la sonda de IDC (adjunto) se utilizará como guía para conocer la retirada de la sonda, pero cualquier cambio en el volumen, la concentración o el tipo de fórmula será revisado y aprobado por un proveedor de IDC antes de comunicarlo a las familias.

Los datos de RPM ingresados ​​por los padres serán revisados ​​semanalmente por el equipo de atención médica de IDC en una reunión de equipo organizada a través de informes semanales de pacientes activos inscritos en el estudio. Esta reunión incluirá como mínimo un proveedor de IDC, una enfermera y un nutricionista. Habrá un resumen de los informes completos de los pacientes del estudio y de los informes de los pacientes individuales disponibles para todos los miembros del equipo de atención médica durante todo el estudio, y estos informes serán especialmente útiles durante estas reuniones semanales.

El equipo de IDC trabaja con el personal y becarios de Gastroenterología durante las 24 horas del día. La aplicación CHAMP tendrá un buscapersonas de servicio para GI y la red hospitalaria de guardia también estará disponible en cualquier momento para los padres/LAR. El personal GI de guardia podrá ver los datos de alimentación y peso en Cerner en la revisión de resultados y en la aplicación CHAMP. Los videos solo están disponibles en el portal web de CHAMP en champ.childrensmercy.org

La recomendación y el momento para retirar las sondas de alimentación dependerán únicamente del equipo de atención médica. Este evento se documentará con fecha y hora, pero no es una intervención relacionada con el estudio recomendada a través de la aplicación CHAMP.

Las medidas adicionales para evaluar los resultados del estudio incluyen:

Datos demográficos: medidas del niño y la familia: el equipo de estudio recopilará datos sobre el niño y la familia del registro médico electrónico, incluidos, entre otros, afecciones médicas infantiles, intervenciones de alimentación, visitas de atención médica en persona con IDC y otros especialistas, idioma. hablado, la distancia entre la residencia y el hospital, los servicios a domicilio utilizados (intervención temprana, fisioterapia, terapia ocupacional, habla).

Medidas nutricionales: el equipo de estudio obtendrá el peso, la longitud y la circunferencia de la cabeza del niño al nacer y registrarse del registro médico electrónico. Los investigadores también obtendrán lo siguiente del registro médico electrónico: peso para la edad y puntuaciones z calculadas por sexo, percentiles de peso, longitud/peso, circunferencia de la parte media del brazo (MUAC) y circunferencia de la cabeza. Los investigadores utilizarán la aplicación CHAMP para realizar un seguimiento del peso a intervalos semanales y obtenerlo a través del informe de los padres. Habrá una revisión semanal, así como según sea necesario, si es antes de una semana, por parte del equipo de investigación, los proveedores y el equipo de nutrición del IDC.

Medidas del equipo de atención médica: los períodos de intervenciones nutricionales del equipo de IDC se evaluarán para determinar la frecuencia de comunicación, incluidas las intervenciones de alimentación con las familias, los cambios de volumen, las rutas de alimentación, las concentraciones y la frecuencia de informes de peso registradas en el EMR. También se recopilará el tiempo de la primera visita con el equipo clínico después de la derivación al equipo de IDC, la tasa de visitas canceladas/no presentadas y la cantidad de pacientes en la lista de espera para la inscripción en el programa clínico.

Medidas de experiencia familiar: tasa de primera cita de paciente a la que asistió, tasa de abandono aunque nunca fue vista, cancelación y ausencia de citas, tiempo hasta la primera cita después de la confirmación de la visita en el sistema de calendario, tasa de frecuencia de seguimiento, graduación del programa con 100% de calorías por vía oral con aumento de peso apropiado para la edad versus tasas de deserción. Es hora de la recomendación médica de retirar la sonda de alimentación después del uso de la aplicación CHAMP (por tipo nasogástrico (NG) y gastrostomía - sonda g).

Medidas tecnológicas de los padres: utilizando la aplicación CHAMP, el equipo del estudio realizará un seguimiento de los volúmenes de alimentación informados por los padres por vía oral y por sonda, los pesos de las básculas caseras, los videos de las comidas y el tiempo transcurrido hasta todas las tomas por vía oral.

Medidas de adherencia a la tecnología: el equipo de estudio rastreará el uso de la aplicación por parte de los padres a través de datos de seguimiento en 1) inicio de la aplicación, el primer día de transferencia de datos de la aplicación CHAMP después de la inscripción; 2) implementación, la cantidad y el tipo (volúmenes de alimentación, tipo, concentración, cantidad de alimento, tipos y pesos) de datos de monitorización remota asincrónica de pacientes recibidos en los intervalos recomendados; y 3) discontinuación, la hora del último dato enviado al equipo de salud.