CHAMP voor de feeder: onderzoek naar sondevoeding

Training: Na toestemming van de studie zullen ouders/LAR een training krijgen over het gebruik van de CHAMP-app door het onderzoekspersoneel. De CHAMP-app wordt gedownload op het mobiele apparaat van de ouder/LAR of op een iPad die is vergrendeld om alleen de CHAMP-app en het patiëntenportaal te bevatten, met mobiel apparaatbeheer van het apparaat door CM.

Naast goedkeuring om een ​​ontwenningsproef te starten door het IDC-team dat het primaire voedingsmanagement verzorgt, kan het ontwenningsproces de volgende vereisten omvatten:

• Gewicht voor lengte of body mass index (BMI) moet stabiel zijn. Voor premature kinderen, syndromale kinderen, kinderen die te klein zijn voor de zwangerschapsduur of patiënten met intra-uteriene groeivertraging, is dit ter beoordeling van de diëtist en zorgverlener. Voor patiënten die zich normaal ontwikkelen moet de BMI z-score van gewicht naar lengte > -2 zijn.
• . Wekelijkse voedingstherapie is niet vereist bij het afbouwen van de sonde, maar wordt wel sterk aangemoedigd.
• Een voedingstherapeut heeft de mondmotorische vaardigheden beoordeeld en is het ermee eens dat de patiënt voldoende vaardigheden heeft om al zijn calorieën via de mond in te nemen.

CHAMP App-gebruik: Gezinnen krijgen een weegschaal voor thuisgebruik; toegang tot de CHAMP App mobiele applicatie of een iPad waarop de app en myChildren's Mercy App (patiëntenportaal) geïnstalleerd zijn, indien gewenst, tijdens de onderzoeksperiode. De kwaliteit en validiteit van de gegevens zullen worden gewaarborgd door de training van het zorgteam over gegevensinvoer en limieten die buiten het bereik vallen voor elke gegevenswaarde die wordt verzameld via de gegevensinvoerformulieren van het CHAMP-webportaal. Alle gegevens worden opgeslagen op het beveiligde CM CHAMP Azure-softwareplatform met beveiligde encryptiedatabasefuncties.

Gebruik van het CHAMP-webportaal door het gezondheidszorgteam: Het onderzoeksteam beoordeelt de door ouders ingevoerde gegevens twee keer per week en zo nodig met vragen en alarmsignalen die door ouders/LAR zijn gemeld. Ze communiceren terug naar de ouders met berichten in het patiëntenportaal voor documentatie van berichten die kunnen worden gezien door ander gastro-enterologisch (GI) personeel (GI-kliniekberichten).

Het IDC-algoritme voor het spenen van sondes (bijgevoegd) zal worden gebruikt als richtlijn om de bewustwording van het spenen van sondes te vergroten, maar eventuele wijzigingen in het volume, de concentratie of het formuletype zullen worden beoordeeld en goedgekeurd door een IDC-leverancier voordat dit met de gezinnen wordt gecommuniceerd.

De door ouders ingevoerde RPM-gegevens worden wekelijks beoordeeld door het IDC-zorgteam tijdens een teamvergadering, georganiseerd aan de hand van wekelijkse rapporten van actieve patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Bij deze bijeenkomst zullen minimaal een IDC-leverancier, een verpleegkundige en een voedingsdeskundige aanwezig zijn. Er zal een samenvatting van de volledige patiëntrapporten van het onderzoek en individuele patiëntrapporten beschikbaar zijn voor alle leden van het gezondheidszorgteam gedurende het hele onderzoek, en deze rapporten zullen vooral nuttig zijn tijdens deze wekelijkse bijeenkomsten.

Het IDC-team werkt 24 uur per dag samen met medewerkers en fellows van de gastro-enterologie. De CHAMP-app heeft een servicepager voor GI en het oproepbare ziekenhuisnetwerk is ook op elk moment beschikbaar voor ouders/LAR. GI-personeel op afroep kan de voedings- en gewichtsgegevens in Cerner bekijken via de resultatenbeoordeling en de CHAMP-app. Video's zijn alleen beschikbaar in het CHAMP-webportaal op champ.childrensmercy.org

Aanbeveling en timing voor het verwijderen van voedingssondes zijn uitsluitend een zaak van het zorgteam. Deze gebeurtenis wordt gedocumenteerd op datum/tijd, maar is geen studiegerelateerde interventie die wordt aanbevolen via de CHAMP-app.

Aanvullende maatregelen om studieresultaten te evalueren zijn onder meer:

Demografie - maatregelen voor kinderen en gezinnen: het onderzoeksteam verzamelt gegevens over het kind en het gezin uit het elektronische medische dossier, inclusief, maar niet beperkt tot, medische aandoeningen bij kinderen, voedingsinterventies, persoonlijke gezondheidszorgbezoeken met IDC en andere specialisten, taal gesproken, de afstand van het thuisverblijf tot het ziekenhuis, de gebruikte diensten aan huis (vroege interventie, fysiotherapie, ergotherapie, spraak).

Voedingsmaatregelen: Het onderzoeksteam zal het gewicht, de lengte en de hoofdomtrek van het kind bij de geboorte en inschrijving verkrijgen uit het elektronische medische dossier. De onderzoekers zullen ook het volgende uit het elektronisch medisch dossier halen: gewicht voor leeftijd en z-scores berekend op basis van geslacht, gewichtspercentielen, lengte/gewicht, middenbovenarmomtrek (MUAC) en hoofdomtrek. De onderzoekers zullen de CHAMP-app gebruiken om het gewicht wekelijks bij te houden en te verkrijgen via een ouderlijk rapport. Er zal een wekelijkse beoordeling plaatsvinden, en indien nodig, indien eerder dan wekelijks, door het onderzoeksteam, de leveranciers en het voedingsteam van de IDC.

Maatregelen van het gezondheidszorgteam: De perioden van voedingsinterventies van het IDC-team zullen worden geëvalueerd op de frequentie van de communicatie, inclusief voedingsinterventies met gezinnen, volumeveranderingen, voedingsroutes, concentraties en de frequentie van gewichtsrapportage zoals weergegeven in het EMR. Ook de tijd tot het eerste bezoek aan het klinische team na verwijzing naar het IDC-team, het aantal annuleringen/no-show bezoeken en het aantal patiënten op de wachtlijst voor inschrijving in het klinische programma worden verzameld.

Maatregelen voor gezinservaring: percentage bezochte eerste patiëntafspraak, percentage verloop hoewel nooit gezien, annuleringen en no-show afspraken, tijd tot eerste afspraak na bevestiging van bezoek in het kalendersysteem, percentage vervolgfrequentie, afstuderen van het programma met 100% calorieën via de mond met voor de leeftijd geschikte gewichtstoename versus verlooppercentages. Tijd voor het advies van de gezondheidszorg om de voedingssonde te verwijderen na gebruik van de CHAMP-app (per type nasogastrische (NG) en gastrostomie - g-sonde).

Technologische metingen door ouders: Met behulp van de CHAMP-app houdt het onderzoeksteam de door ouders gerapporteerde voedingsvolumes via de mond en sonde bij, het gewicht van de thuisweegschaal, video's van het eten en de tijd tot alle voedingen via de mond.

Maatregelen voor naleving van technologie: Het onderzoeksteam zal het gebruik van de app door ouders volgen door middel van het bijhouden van gegevens over 1) app-initiatie, de eerste dag van gegevensoverdracht van CHAMP-app-gegevens na inschrijving; 2) implementatie, de hoeveelheid en het type (voedingsvolumes, type, concentratie, hoeveelheid voedsel, soorten en gewichten) van asynchrone patiëntmonitoringgegevens op afstand die met de aanbevolen intervallen worden ontvangen; en 3) stopzetting, het tijdstip waarop de laatste gegevens naar het zorgteam zijn verzonden.