CHAMP pro krmítko: Studie podávání zkumavky

Školení: Po souhlasu se studií podstoupí rodiče/LAR školení o používání CHAMP App personálem studie. Aplikace CHAMP bude stažena do nadřazeného mobilního zařízení/LAR zařízení nebo iPadu, který byl uzamčen tak, aby obsahoval pouze aplikaci CHAMP a pacientský portál se správou mobilního zařízení ze strany CM.

Kromě souhlasu se zahájením testu odstavení týmem IDC, který poskytuje primární management výživy, může zahájení procesu odstavení zahrnovat tyto požadavky:

• Hmotnost na délku nebo index tělesné hmotnosti (BMI) musí být stabilní. U dětí, které jsou nedonošené, syndromové, malé na gestační věk nebo pacientky s intrauterinní růstovou restrikcí, je to na uvážení dietologa a poskytovatele. U typicky vyvíjejících se pacientů musí být hmotnost pro délku BMI z-skóre > -2.
• . Týdenní terapie krmením není při odvykání sondou vyžadována, ale bude silně podporována.
• Vyživující terapeut zhodnotil orální motorické dovednosti a souhlasí s tím, že pacient má dostatečné dovednosti, aby všechny své kalorie přijal ústy.

Použití aplikace CHAMP: Rodinám bude poskytnuta váha pro domácí použití; přístup k mobilní aplikaci CHAMP App nebo iPad s nainstalovanou aplikací a myChildren's Mercy App (portál pro pacienty), pokud chtějí, během doby studia. Kvalita a validita dat bude zajištěna školením zdravotnického týmu o limitech pro zadávání dat a mimo rozsah pro každou hodnotu dat shromážděnou prostřednictvím formulářů pro zadávání dat webového portálu CHAMP. Všechna data budou uložena na zabezpečené softwarové platformě CM CHAMP Azure s funkcemi zabezpečeného šifrování databáze.

Využití webového portálu CHAMP zdravotnického týmu: Studijní tým přezkoumá data zadaná rodiči dvakrát týdně a podle potřeby s otázkami a varovnými signály hlášenými rodiči/LAR. Budou komunikovat zpět rodičům pomocí zpráv na pacientském portálu pro dokumentaci zpráv, které mohou vidět ostatní pracovníci gastroenterologie (GI) (zprávy GI kliniky).

Algoritmus IDC pro odstavení zkumavky (přiložen) bude použit jako vodítko pro informovanost o odvykání zkumavky, ale jakékoli změny objemu, koncentrace nebo typu receptury budou zkontrolovány a schváleny poskytovatelem IDC, než je sdělíte rodinám.

Data RPM zadaná rodiči budou každý týden přezkoumána zdravotnickým týmem IDC na týmovém setkání organizovaném prostřednictvím týdenních zpráv o aktivních pacientech zařazených do studie. Toto setkání bude zahrnovat minimálně poskytovatele IDC, zdravotní sestru a odborníka na výživu. V průběhu studie bude všem členům zdravotnického týmu k dispozici souhrn úplných zpráv o pacientech studie a zpráv o jednotlivých pacientech, které budou zvláště užitečné během těchto týdenních setkání.

Tým IDC spolupracuje s gastroenterologickými pracovníky a kolegy 24 hodin denně. Aplikace CHAMP bude mít servisní pager pro GI a nemocniční síť na zavolání je také kdykoli k dispozici pro rodiče/LAR. Zaměstnanci GI budou moci vidět údaje o krmení a hmotnosti v Cerneru pod kontrolou výsledků a CHAMP App. Videa jsou dostupná pouze na webovém portálu CHAMP na champ.childrensmercy.org

Doporučení a načasování odstranění vyživovacích hadiček bude pouze na zdravotnickém týmu. Tato událost bude zdokumentována pro datum/čas, ale nejedná se o intervenci související se studií doporučenou prostřednictvím aplikace CHAMP.

Mezi další opatření pro hodnocení výsledků studie patří:

Demografické údaje – opatření týkající se dítěte a rodiny: Studijní tým bude shromažďovat údaje o dítěti a rodině z elektronických zdravotních záznamů, mimo jiné včetně zdravotních stavů kojenců, intervencí při krmení, osobních zdravotních návštěv u IDC a dalších specialistů, jazyka mluvené, vzdálenost bydliště od nemocnice, využívané domácí služby (včasná intervence, fyzikální terapie, ergoterapie, řeč).

Nutriční opatření: Studijní tým získá váhu, délku a obvod hlavy dítěte při narození a zápisu z elektronického zdravotního záznamu. Vyšetřovatelé také získají z elektronického lékařského záznamu následující: hmotnost pro věk a z-skóre vypočítané podle pohlaví, hmotnostní percentily, délka/váha, obvod střední části paže (MUAC) a obvod hlavy. Vyšetřovatelé použijí aplikaci CHAMP ke sledování hmotnosti v týdenních intervalech a získají ji prostřednictvím rodičovské zprávy. Výzkumný tým IDC, poskytovatelé a nutriční tým budou provádět týdenní hodnocení a také podle potřeby, pokud dříve než jednou týdně.

Měření zdravotnického týmu: Období nutričních intervencí týmu IDC budou vyhodnocena z hlediska frekvence komunikace, včetně intervencí při krmení s rodinami, změn objemu, krmných cest, koncentrací a četnosti hlášení hmotnosti uvedené v EMR. Bude také shromažďován čas do první návštěvy klinického týmu po doporučení týmu IDC, míra zrušení/ne-show a počet pacientů na čekací listině pro zařazení do klinického programu.

Míry rodinných zkušeností: Míra návštěvnosti prvního návštěvního pacienta, míra opotřebení, i když nikdy nebyl spatřen, zrušení a nedostavení se na návštěvu, čas do první schůzky po potvrzení návštěvy v kalendářním systému, míra četnosti následných kontrol, ukončení programu s 100 % kalorií ústy s věkovým přírůstkem hmotnosti vs. mírou opotřebení. Čas do zdravotního doporučení odstranění vyživovací sondy po použití aplikace CHAMP (podle typu nazogastrické (NG) a gastrostomie - g-tube).

Technologická měření rodičů: Pomocí aplikace CHAMP bude studijní tým sledovat rodiči hlášené objemy krmení ústy a sondou, hmotnosti z domácí váhy, videa o jídle a čas do všech krmení ústy.

Opatření týkající se dodržování technologie: Studijní tým bude sledovat používání aplikace rodiči prostřednictvím sledování údajů o 1) spuštění aplikace, prvním dni přenosu dat dat CHAMP App po registraci; 2) implementace, množství a typ (objemy krmení, typ, koncentrace, množství potravy, typy a hmotnosti) asynchronních dat vzdáleného monitorování pacienta přijímaných v doporučených intervalech; a 3) ukončení, čas posledních dat zaslaných zdravotnickému týmu.