CHAMP für den Feeder: Studie zur Sondenernährung

Schulung: Nach Zustimmung zur Studie werden die Eltern/LAR durch das Studienpersonal in der Verwendung der CHAMP-App geschult. Die CHAMP-App wird auf das übergeordnete/LAR-Mobilgerät oder ein iPad heruntergeladen, das so gesperrt wurde, dass es nur die CHAMP-App und das Patientenportal mit Mobilgeräteverwaltung des Geräts durch CM enthält.

Zusätzlich zur Genehmigung zum Beginn eines Entwöhnungsversuchs durch das IDC-Team, das für das primäre Ernährungsmanagement zuständig ist, kann der Beginn des Entwöhnungsprozesses folgende Anforderungen umfassen:

• Das Längengewicht bzw. der Body-Mass-Index (BMI) muss stabil sein. Bei Frühgeborenen, syndromalen Kindern, zu kleinen Kindern für das Gestationsalter oder Patienten mit intrauteriner Wachstumsstörung liegt dies im Ermessen des Ernährungsberaters und des Anbieters. Bei sich typischerweise entwickelnden Patienten muss der BMI-Z-Score für das Längengewicht > -2 sein.
• . Eine wöchentliche Fütterungstherapie ist für die Sondenentwöhnung nicht erforderlich, wird jedoch dringend empfohlen.
• Ein Ernährungstherapeut hat die Mundmotorik beurteilt und ist sich einig, dass der Patient über ausreichende Fähigkeiten verfügt, um alle seine Kalorien oral aufzunehmen.

Nutzung der CHAMP-App: Familien erhalten eine Waage für den Heimgebrauch; Zugriff auf die mobile Anwendung CHAMP App oder ein iPad mit installierter App und myChildren's Mercy App (Patientenportal), falls gewünscht, während des Studienzeitraums. Die Datenqualität und -validität wird durch die Schulung des Gesundheitsteams zur Dateneingabe und zu Grenzwerten außerhalb des Bereichs für jeden Datenwert sichergestellt, der über die Dateneingabeformulare des CHAMP-Webportals erfasst wird. Alle Daten werden auf der sicheren CM CHAMP Azure-Softwareplattform mit sicheren Verschlüsselungsdatenbankfunktionen gespeichert.

Nutzung des CHAMP-Webportals durch das Gesundheitsteam: Das Studienteam überprüft die von den Eltern eingegebenen Daten zweimal pro Woche und bei Bedarf mit Fragen und Warnhinweisen, die von den Eltern/LAR gemeldet werden. Sie werden mit Nachrichten im Patientenportal an die Eltern kommunizieren, um Nachrichten zu dokumentieren, die von anderen Mitarbeitern der Gastroenterologie (GI) eingesehen werden können (Nachrichten der GI-Klinik).

Der IDC-Sondenentwöhnungsalgorithmus (im Anhang) wird als Richtlinie zur Sensibilisierung für die Sondenentwöhnung verwendet. Alle Änderungen an Volumen, Konzentration oder Formeltyp werden jedoch von einem IDC-Anbieter überprüft und genehmigt, bevor sie den Familien mitgeteilt werden.

Die von den Eltern eingegebenen RPM-Daten werden wöchentlich vom IDC-Gesundheitsteam in einer Teambesprechung überprüft, die durch wöchentliche Berichte der aktiven Patienten, die an der Studie teilnehmen, organisiert wird. An diesem Treffen nehmen mindestens ein IDC-Anbieter, eine Krankenschwester und ein Ernährungsberater teil. Während der gesamten Studie steht allen Mitgliedern des Gesundheitsteams eine Zusammenfassung der vollständigen Studienpatientenberichte und der einzelnen Patientenberichte zur Verfügung. Diese Berichte werden besonders bei diesen wöchentlichen Treffen nützlich sein.

Das IDC-Team arbeitet 24 Stunden am Tag mit Mitarbeitern und Kollegen der Gastroenterologie zusammen. Die CHAMP-App verfügt über einen Service-Pager für den Magen-Darm-Trakt und das Bereitschaftsnetz des Krankenhauses ist auch für Eltern/LAR jederzeit verfügbar. Das GI-Personal auf Abruf kann die Fütterungs- und Gewichtsdaten in Cerner unter Ergebnisüberprüfung und CHAMP-App einsehen. Videos sind nur im CHAMP-Webportal unter champ.childrensmercy.org verfügbar

Die Empfehlung und der Zeitpunkt für die Entfernung der Ernährungssonden obliegt allein dem Gesundheitsteam. Dieses Ereignis wird hinsichtlich Datum und Uhrzeit dokumentiert, es handelt sich jedoch nicht um eine studienbezogene Intervention, die über die CHAMP-App empfohlen wird.

Weitere Maßnahmen zur Auswertung der Studienergebnisse sind:

Demografische Daten – Kinder- und Familienmaßnahmen: Das Studienteam sammelt Daten über das Kind und die Familie aus der elektronischen Krankenakte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Gesundheitszustände des Säuglings, Ernährungsinterventionen, persönliche Gesundheitsbesuche bei IDC und anderen Spezialisten sowie Sprache Gesprochen, die Entfernung des Wohnortes vom Krankenhaus, in Anspruch genommene häusliche Dienste (Frühintervention, Physiotherapie, Ergotherapie, Sprache).

Ernährungsmaßnahmen: Das Studienteam ermittelt Gewicht, Länge und Kopfumfang des Kindes bei der Geburt und Einschreibung aus der elektronischen Krankenakte. Aus der elektronischen Krankenakte erhalten die Ermittler außerdem Folgendes: Gewicht für Alter und Z-Scores, berechnet nach Geschlecht, Gewichtsperzentilen, Länge/Gewicht, mittlerer Oberarmumfang (MUAC) und Kopfumfang. Die Ermittler werden die CHAMP-App verwenden, um das Gewicht in wöchentlichen Abständen zu verfolgen und über einen Elternbericht zu erhalten. Es wird eine wöchentliche Überprüfung sowie bei Bedarf, wenn auch früher als wöchentlich, durch das Forschungsteam, die Anbieter und das Ernährungsteam des IDC geben.

Maßnahmen des Gesundheitsteams: Die Perioden der Ernährungsinterventionen des IDC-Teams werden auf Häufigkeit der Kommunikation ausgewertet, einschließlich Fütterungsinterventionen mit Familien, Volumenänderungen, Fütterungsrouten, Konzentrationen und Häufigkeit der Gewichtsmeldung, die im EMR aufgeführt sind. Die Zeit bis zum ersten Besuch beim klinischen Team nach der Überweisung an das IDC-Team, die Rate der Absagen/Nichterscheinen-Besuche und die Anzahl der Patienten auf der Warteliste für die Aufnahme in das klinische Programm werden ebenfalls erfasst.

Maßnahmen zur Familienerfahrung: Rate der ersten besuchten Patiententermine, Fluktuationsrate trotz nie gesehener Termine, Stornierung und Nichterscheinen von Terminen, Zeit bis zum ersten Termin nach Bestätigung des Besuchs im Kalendersystem, Rate der Nachsorgehäufigkeit, Abschluss des Programms mit 100 % Kalorien über den Mund mit altersgerechter Gewichtszunahme im Vergleich zu Fluktuationsraten. Zeit bis zur ärztlichen Empfehlung zur Entfernung der Ernährungssonde nach der Verwendung der CHAMP-App (nach Typ nasogastrisch (NG) und Gastrostomie – g-Sonde).

Technologiemaßnahmen der Eltern: Mithilfe der CHAMP-App verfolgt das Studienteam die von den Eltern gemeldeten Fütterungsvolumina über Mund und Sonde, Gewichte von Heimwaagen, Essvideos und die Zeit bis zu allen Fütterungen über den Mund.

Maßnahmen zur Einhaltung der Technologie: Das Studienteam wird die Nutzung der App durch die Eltern verfolgen, indem es Daten zu 1) App-Initiierung, dem ersten Tag der Datenübertragung von CHAMP-App-Daten nach der Registrierung, verfolgt; 2) Implementierung, Menge und Art (Fütterungsvolumen, Art, Konzentration, Nahrungsmenge, Arten und Gewichte) der asynchronen Patientenfernüberwachungsdaten, die in den empfohlenen Abständen empfangen werden; und 3) Abbruch, der Zeitpunkt der letzten Übermittlung der Daten an das Gesundheitsteam.