CHAMP pour le nourrisseur : étude sur l'alimentation par sonde

Formation : Après consentement à l'étude, les parents/LAR suivront une formation sur l'utilisation de l'application CHAMP par le personnel de l'étude. L'application CHAMP sera téléchargée sur l'appareil mobile parent/LAR ou sur un iPad qui a été verrouillé pour contenir uniquement l'application CHAMP et le portail patient avec gestion de l'appareil mobile de l'appareil par CM.

En plus de l'approbation du début d'un essai de sevrage par l'équipe IDC assurant la gestion de la nutrition primaire, le début du processus de sevrage peut inclure les exigences suivantes :

• Le poids par rapport à la longueur ou l’indice de masse corporelle (IMC) doit être stable. Pour les enfants prématurés, syndromiques, petits pour l'âge gestationnel ou présentant un retard de croissance intra-utérin, cela est à la discrétion du diététiste et du prestataire. Pour les patients au développement typique, le score z de l'IMC poids/longueur doit être > -2.
• . Une thérapie alimentaire hebdomadaire n’est pas requise pour le sevrage de la sonde mais sera fortement encouragée.
• Un thérapeute en alimentation a évalué la motricité orale et convient que le patient possède les compétences suffisantes pour prendre toutes ses calories par voie orale.

Utilisation de l'application CHAMP : les familles recevront une balance pour un usage domestique ; accès à l'application mobile CHAMP App ou à un iPad avec l'application et l'application myChildren's Mercy (portail patient) installées, s'ils préfèrent, pendant la période d'étude. La qualité et la validité des données seront assurées grâce à la formation de l'équipe de soins sur la saisie des données et les limites hors plage pour chaque valeur de données collectée via les formulaires de saisie de données du portail Web CHAMP. Toutes les données seront stockées sur la plate-forme logicielle sécurisée CM CHAMP Azure avec des fonctionnalités de base de données de cryptage sécurisées.

Utilisation du portail Web CHAMP de l'équipe de soins : l'équipe d'étude examinera les données saisies par les parents deux fois par semaine et au besoin avec des questions et des inquiétudes signalées par les parents/LAR. Ils communiqueront aux parents avec des messages dans le portail patient pour la documentation des messages qui peuvent être vus par d'autres membres du personnel de gastro-entérologie (GI) (messages de la clinique GI).

L'algorithme de sevrage de la sonde IDC (ci-joint) sera utilisé comme ligne directrice pour la sensibilisation au sevrage de la sonde, mais tout changement de volume, de concentration ou de type de formule sera examiné et approuvé par un prestataire IDC avant d'être communiqué aux familles.

Les données RPM saisies par les parents seront examinées chaque semaine par l'équipe soignante d'IDC lors d'une réunion d'équipe organisée au moyen de rapports hebdomadaires sur les patients actifs inscrits à l'étude. Cette réunion comprendra au minimum un prestataire IDC, une infirmière et un nutritionniste. Un résumé des rapports complets des patients de l'étude et des rapports individuels des patients sera disponible pour tous les membres de l'équipe soignante tout au long de l'étude, et ces rapports seront particulièrement utiles lors de ces réunions hebdomadaires.

L'équipe IDC travaille avec le personnel et les boursiers de gastroentérologie 24 heures sur 24. L'application CHAMP disposera d'un pager de service pour GI et le réseau hospitalier de garde sera également disponible à tout moment pour les parents/LAR. Le personnel gastro-intestinal de garde pourra consulter les données d'alimentation et de poids dans Cerner sous l'examen des résultats et dans l'application CHAMP. Les vidéos sont uniquement disponibles sur le portail Web CHAMP à champ.childrensmercy.org

La recommandation et le moment du retrait des sondes d’alimentation relèveront uniquement de l’équipe soignante. Cet événement sera documenté pour la date/l'heure, mais ne constitue pas une intervention liée à l'étude recommandée via l'application CHAMP.

Des mesures supplémentaires pour évaluer les résultats de l’étude comprennent :

Données démographiques - mesures relatives à l'enfant et à la famille : l'équipe d'étude collectera des données sur l'enfant et la famille à partir du dossier médical électronique, y compris, mais sans s'y limiter, les problèmes de santé du nourrisson, les interventions alimentaires, les visites médicales en personne avec IDC et d'autres spécialistes, la langue. parlé, la distance entre le domicile et l'hôpital, les services à domicile utilisés (intervention précoce, physiothérapie, ergothérapie, orthophonie).

Mesures nutritionnelles : l'équipe d'étude obtiendra le poids, la longueur et le tour de tête de l'enfant à la naissance et à l'inscription à partir du dossier médical électronique. Les enquêteurs obtiendront également les éléments suivants à partir du dossier médical électronique : poids pour l'âge et scores z calculés par sexe, percentiles de poids, longueur/poids, circonférence à mi-bras (MUAC) et tour de tête. Les enquêteurs utiliseront l'application CHAMP pour suivre le poids à intervalles hebdomadaires et l'obtenir via le rapport parental. Il y aura un examen hebdomadaire, ainsi qu'au besoin, si plus tôt qu'hebdomadairement, par l'équipe de recherche, les prestataires et l'équipe de nutrition de l'IDC.

Mesures de l'équipe de soins : les périodes d'interventions nutritionnelles de l'équipe IDC seront évaluées pour la fréquence de communication, y compris les interventions d'alimentation avec les familles, les changements de volume, les voies d'alimentation, les concentrations et la fréquence de déclaration du poids indiquées dans le DME. L'heure de la première visite avec l'équipe clinique après référence à l'équipe IDC, le taux de visites d'annulation/de non-présentation et le nombre de patients sur la liste d'attente pour l'inscription au programme clinique seront également collectés.

Mesures de l'expérience familiale : taux de présence au premier rendez-vous d'un patient, taux d'attrition sans jamais avoir été vu, rendez-vous annulés et non-présentés, délai jusqu'au premier rendez-vous après confirmation de la visite dans le système de calendrier, taux de fréquence de suivi, obtention du diplôme du programme avec 100 % de calories par voie orale avec un gain de poids adapté à l'âge par rapport aux taux d'attrition. Délai jusqu'à la recommandation des soins de santé de retrait de la sonde d'alimentation après l'utilisation de l'application CHAMP (par type nasogastrique (NG) et gastrostomie - g-tube).

Mesures technologiques prises par les parents : à l'aide de l'application CHAMP, l'équipe d'étude suivra les volumes d'alimentation signalés par les parents par voie orale et par sonde, les poids des balances domestiques, les vidéos de repas et le temps nécessaire à toutes les tétées par voie orale.

Mesures d'adhésion à la technologie : l'équipe d'étude suivra l'utilisation de l'application par les parents grâce au suivi des données sur 1) le lancement de l'application, le premier jour de transfert de données des données de l'application CHAMP après l'inscription ; 2) la mise en œuvre, la quantité et le type (volumes d'alimentation, type, concentration, quantité de nourriture, types et poids) des données de surveillance asynchrone des patients à distance reçues aux intervalles recommandés ; et 3) l'arrêt, l'heure des dernières données envoyées à l'équipe soignante.