CHAMP For materen: sondeernæringsstudie

Opplæring: Etter samtykke fra studiet vil foreldre/LAR gjennomgå opplæring i CHAMP App bruk av studiepersonalet. CHAMP-appen vil bli lastet ned på foreldre/LAR-mobilenheten eller en iPad som er låst til kun å inneholde CHAMP-appen og pasientportalen med mobilenhetsadministrasjon av enheten av CM.

I tillegg til godkjenning for å starte en avvenningsprøve av IDC-teamet som sørger for primær ernæringsbehandling, kan avvenningsprosessen begynne å inkludere disse kravene:

• Vekt for lengde eller kroppsmasseindeks (BMI) må være stabil. For barn som er premature, syndromiske, små for svangerskapsalderen eller pasienter med intrauterin vekstbegrensning, er dette etter kostholdsekspertens og leverandørens skjønn. For typisk utviklende pasienter må vekt for lengde BMI z-score være > -2.
• . Ukentlig fôringsterapi er ikke nødvendig for sondeavvenning, men vil bli sterkt oppfordret.
• En ernæringsterapeut har vurdert munnmotorikken og er enig i at pasienten har tilstrekkelige ferdigheter til å ta alle kaloriene sine gjennom munnen.

CHAMP App bruk: Familier vil bli utstyrt med en vekt for hjemmebruk; tilgang til mobilapplikasjonen CHAMP App eller en iPad med appen og myChildrens Mercy App (pasientportal) installert, hvis de foretrekker det, i løpet av studieperioden. Datakvalitet og validitet vil bli sikret gjennom opplæring av helseteamet på datainntasting og grenser utenfor rekkevidde for hver dataverdi som samles inn via CHAMP-nettportalens dataregistreringsskjemaer. Alle data vil bli lagret på den sikre CM CHAMP Azure-programvareplattformen med sikre krypteringsdatabasefunksjoner.

Helseteam CHAMP nettportalbruk: Studieteamet vil gjennomgå data som legges inn av foreldre to ganger i uken og etter behov med spørsmål og bekymringer med rødt flagg rapportert av foreldre/LAR. De vil kommunisere tilbake til foreldre med meldinger i pasientportalen for dokumentasjon av meldinger som kan sees av andre gastroenterologiske (GI) ansatte (GI-klinikkmeldinger).

IDC-røravvenningsalgoritmen (vedlagt) vil bli brukt som en retningslinje for bevissthet om røravvenning, men eventuelle endringer i volum, konsentrasjon eller formeltype vil bli gjennomgått og godkjent av en IDC-leverandør før de kommuniseres til familier.

RPM-data som legges inn av foreldre vil bli gjennomgått ukentlig av IDC-helseteamet i et teammøte organisert gjennom ukentlige rapporter om aktive pasienter som er registrert i studien. Dette møtet vil inneholde minst en IDC-leverandør, sykepleier og ernæringsfysiolog. Det vil være et sammendrag av fullstendige pasientrapporter og individuelle pasientrapporter tilgjengelig for alle helseteammedlemmer gjennom hele studien, og disse rapportene vil være spesielt nyttige under disse ukentlige møtene.

IDC-teamet jobber med Gastroenterologi-ansatte og stipendiater 24 timer i døgnet. CHAMP-appen vil ha en servicepersonsøker for GI og vaktnettverket for sykehus er også tilgjengelig til enhver tid for foreldre/LAR. Tilkallende GI-ansatte vil kunne se fôrings- og vektdata i Cerner under resultatgjennomgang og CHAMP-appen. Videoer er kun tilgjengelig i CHAMP-nettportalen på champ.childrensmercy.org

Anbefaling og tidspunkt for fjerning av ernæringssoner vil være opp til helseteamet alene. Denne hendelsen vil bli dokumentert for dato/klokkeslett, men er ikke en studierelatert intervensjon anbefalt gjennom CHAMP-appen.

Ytterligere tiltak for å evaluere studieresultater inkluderer:

Demografi - tiltak for barn og familie: Studieteamet vil samle inn data om barnet og familien fra den elektroniske journalen, inkludert, men ikke begrenset til, medisinske tilstander for spedbarn, fôringsintervensjoner, personlige helsebesøk hos IDC og andre spesialister, språk talt, avstanden til hjemmeboligen fra sykehuset, hjemmetjenester som brukes (tidlig intervensjon, fysioterapi, ergoterapi, tale).

Ernæringstiltak: Studieteamet vil hente barnets vekt, lengde og hodeomkrets ved fødsel og påmelding fra elektronisk journal. Etterforskerne vil også hente følgende fra den elektroniske journalen: vekt for alder og z-score beregnet etter kjønn, vektpersentiler, lengde/vekt, midt-overarmsomkrets (MUAC,) og hodeomkrets. Etterforskerne vil bruke CHAMP-appen til å spore vekt med ukentlige intervaller og få via foreldrerapport. Det vil være en ukentlig gjennomgang, så vel som ved behov, om tidligere enn ukentlig, av IDCs forskerteam, leverandører og ernæringsteam.

Helseteamtiltak: IDC-teamets perioder med ernæringsintervensjoner vil bli evaluert for frekvens av kommunikasjon, inkludert fôringsintervensjoner med familier, volumendringer, ernæringsruter, konsentrasjoner og vektrapporteringsfrekvens kartlagt i EMR. Tiden til første besøk hos det kliniske teamet etter henvisning til IDC-teamet, frekvensen av kansellerings-/ikke-oppmøtebesøk, og antall pasienter på venteliste for påmelding til det kliniske programmet vil også bli samlet inn.

Mål for familieerfaring: Frekvens for første oppmøte til pasientbesøk, utmattelsesrate, men aldri sett, avbestilling og manglende oppmøte, tid til første time etter bekreftelse av besøk i kalendersystemet, hyppighet av oppfølging, uteksaminering fra programmet med 100 % kalorier gjennom munnen med alderstilpasset vektøkning vs. avgang. Tid til helseanbefalingen om fjerning av ernæringssonde etter bruk av CHAMP app (etter type nasogastrisk (NG) og gastrostomi - g-sonde).

Teknologimålinger av foreldre: Ved hjelp av CHAMP-appen vil studieteamet spore foreldres rapporterte fôringsvolum gjennom munn og sonde, vekter fra hjemmevekter, videoer av spising og tid til all mating gjennom munnen.

Tiltak for overholdelse av teknologi: Studieteamet vil spore foreldres bruk av appen gjennom sporingsdata ved 1) appstart, den første dagen for dataoverføring av CHAMP-appdata etter registrering; 2) implementering, mengden og typen (matingsvolum, type, konsentrasjon, matmengde, typer og vekter) av asynkron fjernpasientovervåkingsdata mottatt ved anbefalte intervaller; og 3) seponering, tidspunktet for siste data sendt til helseteamet.