潰瘍の再発を防ぐための糖尿病性足の遠隔モニタリング (MASTER)

包含基準:

1. 研究手順とプロトコールの条件を理解し、研究特有の手順の前に同意を提供することにより研究に参加することに同意します。
2. 18歳以上の男性または女性の患者。
3. スクリーニング来院の3か月以上前に1型または2型糖尿病と診断されている。
4. 治癒した糖尿病性足潰瘍の病歴。スクリーニング前に少なくとも 2 週間存在し、2 ～ 24 か月以内に治癒した。
5. 保護感覚の喪失を伴う末梢神経障害の存在の確認（糖尿病および保護感覚の喪失を伴う患者のケアに関する医療記録または特定のICD-10コードに文書化されている）
6. 患者は、Pluto プラットフォームを介して利用可能な医療記録のレビューに登録し、同意を提供している、または提供する予定です。
7. デバイスの使用場所でのインターネット サービスへのアクセス、またはスポンサーが提供する 4G ルーターの使用を希望する場合
8. 研究通信を受信できる携帯電話へのアクセス
9. フットケアや​​怪我の連絡先であることが確認されている医療従事者がおり、この医療従事者は冥王星と互換性のある EHR を使用しています。
10. 英語を話す

除外基準:

1. 活動性足部潰瘍またはその他の開放性足部病変のある患者
2. 着衣時の体重が150kgを超える
3. 活動性シャルコー関節症は、足が虚脱しつつある段階として定義されます。
4. 活動性の足の感染症または壊疽
5. -3本以上の指の大小の下肢切断の病歴。 注意: 資格を得るには、母趾が両足に存在している必要があります。
6. 安静時の痛みによって明らかな重篤な四肢虚血。 注: 治癒した潰瘍は十分な灌流を示しており、研究の対象となります。
7. 末期腎臓病 (推定 GFR <15 mL/min/1.73) m2、および/または腎代替療法を受けている)
8. 登録時に妊娠が判明していること。*
9. 精神的健康障害、精神障害、またはアルコールまたは薬物乱用歴があり、研究者の意見では、患者は研究参加者として信頼できない
10. 連続 30 日を超えて BMS の使用が中断されることが予想される旅行計画。
11. 研究期間中、フットケアのために通常の医療提供者を特定できない、および/またはその医療提供者に戻ることができない
12. 冥王星の統合医療記録システムに登録できない、または登録したくない

13. その他、PI の裁量により、参加者を参加資格から除外する問題。 これには、BMS を週に少なくとも 3 日間使用できないことが含まれます。

    • 研究中に妊娠した参加者は除外されません。 妊娠はモバイルアプリケーションのプロフィールに記載され、研究への参加は注意深く監視されます。