재발을 예방하기 위한 당뇨병성 발의 원격 모니터링 (MASTER)

포함 기준:

1. 연구 절차 및 프로토콜의 조건을 이해하고 연구별 절차에 앞서 동의를 제공함으로써 연구 참여에 동의합니다.
2. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
3. 스크리닝 방문 전 3개월 이상 전에 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단.
4. 치료된 당뇨병성 족부궤양의 병력으로서, 스크리닝 전 최소 2주 동안 존재하고 2~24개월 이내에 치료되었습니다.
5. 보호 감각 상실을 동반한 말초 신경병증의 존재 확인(당뇨병 및 보호 감각 상실 환자 관리에 대한 의료 기록 또는 특정 ICD-10 코드에 문서화됨)
6. 환자는 Pluto 플랫폼을 통해 제공되는 의료 기록 검토에 동의하고 이를 제공했거나 제공할 것입니다.
7. 기기 사용 현장에서 인터넷 서비스에 접속하거나 후원사가 제공하는 4G 라우터를 사용할 의향이 있는 경우
8. 연구 커뮤니케이션을 수신할 수 있는 휴대폰에 대한 접근
9. 발 관리 또는 부상에 대한 연락 담당자로 확인된 의료 서비스 제공자가 있으며 이 HCP는 Pluto와 호환되는 EHR을 사용합니다.
10. 영어로 말하기

제외 기준:

1. 활동성 발궤양 또는 기타 개방성 발 병변이 있는 환자
2. 옷을 완전히 입었을 때 무게가 150kg 이상
3. 발이 허탈되는 단계로 정의되는 활동성 샤르코 관절병증
4. 활동성 발 감염 또는 괴저
5. 3개 이상의 발가락에 대한 대/소 하지 절단 병력. 참고: 외반 발가락이 자격을 갖추려면 두 발 모두에 있어야 합니다.
6. 휴식 통증으로 입증되는 심각한 사지 허혈. 참고: 치유된 궤양은 적절한 관류를 나타내며 연구에 적합합니다.
7. 말기 신장 질환(추정 GFR <15 mL/min/1.73 m2 및/또는 신장 대체 요법을 받고 있음)
8. 등록 당시 임신 사실이 알려졌습니다.*
9. 정신 건강 장애, 정신 장애, 또는 알코올이나 약물 남용 이력이 있어 연구자가 판단할 때 환자가 연구 참여자로서 신뢰할 수 없다고 판단되는 경우
10. 연속 30일 이상 BMS 사용이 중단될 것으로 예상되는 모든 여행 계획.
11. 연구 기간 동안 발 관리를 위해 일반 진료 제공자를 확인 및/또는 방문할 수 없습니다.
12. Pluto 통합 의료 기록 시스템에 등록할 수 없거나 등록할 의사가 없는 경우

13. PI의 재량에 따라 참가자의 참가 자격을 박탈하는 기타 문제. 여기에는 일주일에 최소 3일 동안 BMS를 사용할 수 없는 경우도 포함됩니다.

    • 연구 중에 임신한 참가자는 제외되지 않습니다. 임신 사실은 모바일 애플리케이션 프로필에 기록되며 연구 참여는 면밀히 모니터링됩니다.