Fjärrövervakning av diabetisk fot för att förhindra återsår (MASTER)

Inklusionskriterier:

1. Förståelse av studieprocedurerna och villkoren i protokollet och överenskommelse om att delta i studien genom att ge samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
2. Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre.
3. Diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus mer än 3 månader före screeningbesöket.
4. Historik av läkta diabetiska fotsår, närvarande i minst 2 veckor och läkt inom 2-24 månader före screening.
5. Bekräftelse på förekomst av perifer neuropati med förlust av skyddskänsel (dokumenterat i journaler eller vissa ICD-10-koder för vård av patienter med diabetes och förlust av skyddskänsel)
6. Patienten har registrerat sig för och lämnat eller kommer att ge samtycke till granskning av medicinska journaler tillgängliga via Pluto-plattformen.
7. Tillgång till internettjänst på den plats där enheten används eller villig att använda en 4G-router som tillhandahålls av sponsorn
8. Tillgång till mobiltelefon som de kan ta emot studiekommunikation på
9. Har en vårdgivare som bekräftats vara deras kontaktpunkt för fotvård eller skador och denna HCP använder en EPJ som är kompatibel med Pluto
10. engelsktalande

Exklusions kriterier:

1. Patienter med aktiva fotsår eller andra öppna fotskador
2. Vikt, fullt påklädd, över 150 kg
3. Active Charcot arthropathy definieras som den fas där foten genomgår kollaps
4. Aktiv fotinfektion eller kallbrand
5. Eventuell historia av större eller mindre amputation av nedre extremiteter av mer än 3 tår. OBS: halluxtån måste finnas på båda fötterna för att vara berättigad
6. Kritisk extremitetsischemi som framgår av vilosmärta. OBS: ett läkt sår indikerar adekvat perfusion och kvalificerar sig för studien
7. Njursjukdom i slutstadiet (uppskattad GFR <15 ml/min/1,73 m2 och/eller får njurersättningsterapi)
8. Känd graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.*
9. Alla psykiska störningar, psykiatriska störningar eller alkohol- eller drogmissbrukshistoria så att, enligt utredarens åsikt, patienten är opålitlig som studiedeltagare
10. Alla resplaner som förväntas resultera i ett avbrott i BMS-användningen i mer än 30 dagar i följd.
11. Det går inte att identifiera och/eller återvända till en vanlig vårdgivare för fotvård under hela studien
12. Kan inte eller vill inte registreras i Plutos enhetliga journalsystem

13. Annan fråga som, efter PI:s bedömning, gör deltagaren olämplig för deltagande. Detta inkluderar oförmåga att använda BMS i minst 3 dagar i veckan.

    • Deltagare som blir gravida under studien kommer inte att tas bort. Graviditet kommer att noteras i deras mobilapplikationsprofil och deras deltagande i studien kommer att övervakas noggrant.