远程监测糖尿病足以防止再次溃疡 (MASTER)

纳入标准：

1. 通过在任何特定于研究的程序之前提供同意书，了解研究程序和方案的条件以及参与研究的协议。
2. 18 岁或以上的男性或女性患者。
3. 筛选访视前 3 个月以上诊断为 1 型或 2 型糖尿病。
4. 糖尿病足溃疡已愈合史，已存在至少 2 周，且在筛查前 2-24 个月内愈合。
5. 确认存在周围神经病变并丧失保护性感觉（记录在医疗记录或某些用于护理糖尿病和失去保护性感觉的 ICD-10 代码中）
6. 患者已注册并同意或将同意审查通过 Pluto 平台提供的医疗记录。
7. 在设备使用现场访问互联网服务或愿意使用赞助商提供的 4G 路由器
8. 使用可以接收研究通讯的手机
9. 拥有一名已确认为足部护理或受伤联系人的医疗保健提供者，并且该 HCP 使用与 Pluto 兼容的 EHR
10. 英语会话

排除标准：

1. 患有活动性足部溃疡或其他开放性足部病变的患者
2. 穿着衣服时的重量超过 150 公斤
3. 活动性夏科关节病定义为足部塌陷的阶段
4. 活动性足部感染或坏疽
5. 任何超过 3 个脚趾的大或小下肢截肢史。 注意：双脚必须有拇趾才符合资格
6. 以静息痛为证据的严重肢体缺血。 注：愈合的溃疡表明有足够的灌注并符合研究资格
7. 终末期肾病（估计 GFR <15 mL/min/1.73 m2，和/或接受肾脏替代治疗）
8. 登记时已知怀孕。*
9. 任何精神健康障碍、精神障碍或酗酒或吸毒史，以致研究者认为患者作为研究参与者不可靠
10. 任何预计会导致 BMS 使用中断连续 30 天以上的旅行计划。
11. 在研究期间无法识别和/或返回常规护理提供者处进行足部护理
12. 无法或不愿意加入 Pluto 统一病历系统

13. PI 认为导致参与者没有参与资格的其他问题。 这包括每周至少 3 天无法使用 BMS。

    • 在研究期间怀孕的参与者不会被移除。 怀孕情况将在他们的移动应用程序资料中注明，并且他们对研究的参与将受到密切监控。