小児向け Apple Watch 研究 (PAWS)
2026年7月14日 更新者：Scott Ceresnak、Stanford University
ウェアラブル技術を活用して小児の不整脈を検出 - PAW (小児用 Apple Watch) 研究
具体的な目的 #1 - Apple Watch ECG トレースの子供の心拍数の精度を確認すること。
具体的な目的 #2 - Apple Watch を使用した拡張モニタリングによって、短期間の臨床モニタリングでは検出されなかった不整脈イベントを特定できるかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94306
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に適応のある不整脈モニタリングを受けている6～21歳のすべての小児患者
- Apple Watch を安全に着用し、臨床モニターと Apple Watch の両方で患者が起動するトリガー ボタンを使用できる発達能力 (患者と保護者が判断) を持つ患者。
除外基準:
- 年齢 < 6 歳。 6 歳未満の人の多くは、時計を安全に使用することができず、時計や心調律モニターのトリガー機能を利用する発達能力 (臨床医と保護者が判断) を持っていません。
- モニターまたは時計のトリガー機能を効果的に利用できない
- Apple Watchを利用できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アップルウォッチ
参加者はApple Watchを6か月間着用します
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心拍数と不整脈を検出するウェアラブル モニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の相関関係
時間枠：2週間まで
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Apple Watchと標準的な臨床リズムモニターの心拍数（bpm）の比較
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2週間まで
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不整脈の相関性
時間枠：最長6ヶ月
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Apple Watch と標準的な臨床リズムモニター間の臨床的に重要な不整脈イベントの数の比較。
臨床的に重大な不整脈イベントには、上室性不整脈、心室性不整脈、洞活動停止、伝導異常/心臓ブロックが含まれます。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott Ceresnak, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月16日
一次修了 (実際)
2026年1月10日
研究の完了 (実際)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。