Gyermekgyógyászati Apple Watch-tanulmány (PAWS)
2026. július 14. frissítette: Scott Ceresnak, Stanford University
Viselhető technológiák kihasználása az aritmia kimutatására gyermekeknél – A PAW (Pediatric Apple Watch) tanulmány
1. konkrét cél – Az Apple Watch EKG-nyomkövetésének pontosságának meghatározása gyermekeknél.
2. konkrét cél – Annak meghatározása, hogy az Apple Watch segítségével végzett kiterjesztett monitorozás képes-e azonosítani a rövid távú klinikai megfigyeléssel nem észlelt aritmiás eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 6-21 éves gyermekbeteg, aki klinikailag javallott aritmiás monitorozáson esik át
- Olyan (a páciens és a szülők által meghatározott) fejlődési képességgel rendelkező betegek biztonságosan viselhetik az Apple Watch-ot, és használhatják a páciens által aktivált trigger gombokat mind a klinikai monitoron, mind az Apple Watchon.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 6 év. A 6 éven aluliak sokan nem tudják biztonságosan használni az órát, és (az orvos és a szülők által mért) fejlődési képességgel rendelkeznek, hogy kihasználják az óra és a szívritmusfigyelő funkcióit.
- Képtelenség hatékonyan kihasználni a monitor vagy az óra aktivált funkcióit
- A betegek nem tudják használni az Apple Watch-ot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apple óra
A résztvevők 6 hónapig viselnek Apple Watch-ot
|
Hordható monitor a pulzusszám és az aritmia észleléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzuskorreláció
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A pulzusszám (bpm) összehasonlítása az Apple Watch és a standard klinikai ritmusfigyelő között
|
Akár 2 hétig
|
|
Aritmia korreláció
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A klinikailag jelentős aritmiás események számának összehasonlítása az Apple Watch és a standard klinikai ritmusfigyelő között.
Klinikailag jelentős aritmiás események közé tartoznak a supraventrikuláris aritmiák, a kamrai aritmiák, a sinus szünetek és a vezetési rendellenességek/szívblokk
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Ceresnak, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67366
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .