Lasten Apple Watch -tutkimus (PAWS)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Scott Ceresnak, Stanford University
Puettavien tekniikoiden hyödyntäminen rytmihäiriöiden havaitsemiseen lapsilla – PAW (Pediatric Apple Watch) -tutkimus
Erityinen tavoite #1 - Määrittää Apple Watchin EKG-seurannan tarkkuus lasten sykkeessä.
Erityinen tavoite #2 - Selvittää, voiko Apple Watchin laajennettu seuranta tunnistaa rytmihäiriötapahtumia, joita ei havaittu lyhytaikaisella kliinisellä seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6–21-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitua rytmihäiriöiden seurantaa
- Potilaat, joilla on kehityskyky (potilaan ja vanhempien määrittämänä), voivat turvallisesti käyttää Apple Watchia ja käyttää potilaan aktivoimia laukaisupainikkeita sekä kliinisessä näytössä että Apple Watchissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 6 vuotta. Alle 6-vuotiaat eivät voi käyttää kelloa turvallisesti, ja heillä on (kliinikon ja vanhempien arvioima) kehityskyky hyödyntää kellon ja sydämen rytmimittarin laukaisuominaisuuksia.
- Kyvyttömyys hyödyntää tehokkaasti näytön tai kellon aktivoituja ominaisuuksia
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään Apple Watchia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apple Watch
Osallistujat käyttävät Apple Watchia 6 kuukauden ajan
|
Käytettävä monitori sykkeen ja rytmihäiriöiden havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykekorrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Apple Watchin ja tavallisen kliinisen rytmimittarin sykkeen (bpm) vertailu
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Rytmihäiriöiden korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kliinisesti merkittävien rytmihäiriötapahtumien määrän vertailu Apple Watchin ja tavallisen kliinisen rytmimonitorin välillä.
Kliinisesti merkittäviä rytmihäiriötapahtumia ovat supraventrikulaariset rytmihäiriöt, ventrikulaariset rytmihäiriöt, sinus-taukot ja johtumishäiriöt/sydäntukos
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Ceresnak, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .