Pediatrisk Apple Watch-studie (PAWS)
14. juli 2026 oppdatert av: Scott Ceresnak, Stanford University
Utnytte bærbare teknologier for arytmi-deteksjon hos barn - PAW-studien (Pediatric Apple Watch)
Spesifikt mål nr. 1 – Å bestemme nøyaktigheten til Apple Watch EKG-sporing av hjertefrekvens hos barn.
Spesifikt mål #2 – Å finne ut om utvidet overvåking med Apple Watch kan identifisere arytmihendelser som ikke ble oppdaget ved korttids klinisk overvåking.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94306
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske pasienter i alderen 6 - 21 år som gjennomgår klinisk indisert arytmiovervåking
- Pasienter med utviklingsevne (som bestemt av pasient og foreldre) kan trygt bære Apple Watch og bruke de pasientaktiverte triggerknappene på både den kliniske monitoren og Apple Watch.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 6 år. Mange under 6 år kan ikke trygt bruke klokken og har utviklingsevnen (målt av kliniker og foreldre) til å bruke triggerfunksjonene på klokken og hjerterytmemonitoren.
- Manglende evne til å effektivt utnytte de utløste funksjonene til skjermen eller klokken
- Pasienter som ikke kan bruke Apple Watch.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apple klokke
Deltakerne vil bruke en Apple Watch i 6 måneder
|
Bærbar monitor for puls- og arytmideteksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertekorrelasjon
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Sammenligning av hjertefrekvens (bpm) mellom Apple Watch og standard klinisk rytmemonitor
|
Inntil 2 uker
|
|
Arytmikorrelasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Sammenligning av antall klinisk signifikante arytmihendelser mellom Apple Watch og standard klinisk rytmemonitor.
Klinisk signifikante arytmier inkluderer supraventrikulære arytmier, ventrikulære arytmier, sinuspauser og ledningsavvik/hjerteblokkering
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Ceresnak, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .