儿童 Apple Watch 研究 (PAWS)
2026年7月14日 更新者：Scott Ceresnak、Stanford University
利用可穿戴技术检测儿童心律失常 - PAW（儿科 Apple Watch）研究
具体目标 #1 - 确定 Apple Watch ECG 追踪儿童心率的准确性。
具体目标 #2 - 确定使用 Apple Watch 进行长期监测是否可以识别短期临床监测未检测到的心律失常事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94306
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有 6 - 21 岁的儿科患者均接受临床指示的心律失常监测
- 具有发育能力（由患者和家长确定）的患者可以安全佩戴 Apple Watch 并使用临床监护仪和 Apple Watch 上患者激活的触发按钮。
排除标准：
- 年龄 < 6 岁。 6 岁以下儿童许多无法安全使用手表，也无法具备利用手表和心律监测器上的触发功能的发展能力（根据临床医生和家长的评估）。
- 无法有效利用显示器或手表的触发功能
- 患者无法使用 Apple Watch。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：苹果手表
参与者将佩戴 Apple Watch 6 个月
|
用于心率和心律失常检测的可穿戴监测器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率相关性
大体时间：最多 2 周
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Apple Watch 与标准临床心律监测器之间的心率 (bpm) 比较
|
最多 2 周
|
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心律失常相关性
大体时间：最长 6 个月
|
Apple Watch 和标准临床心律监测仪之间临床显着心律失常事件数量的比较。
临床上显着的心律失常事件包括室上性心律失常、室性心律失常、窦性停搏和传导异常/心脏传导阻滞
|
最长 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Ceresnak, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月16日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (实际的)
2026年1月10日
研究注册日期
首次提交
2023年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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