Pediatrisk Apple Watch-studie (PAWS)
14 juli 2026 uppdaterad av: Scott Ceresnak, Stanford University
Utnyttja bärbara teknologier för arytmidetektion hos barn - PAW-studien (Pediatric Apple Watch)
Specifikt mål #1 - Att bestämma noggrannheten för Apple Watch EKG-mätning av hjärtfrekvens hos barn.
Specifikt mål #2 – Att avgöra om utökad övervakning med Apple Watch kan identifiera arytmihändelser som inte upptäcktes av korttids klinisk övervakning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska patienter i åldern 6 - 21 år som genomgår kliniskt indikerad arytmiövervakning
- Patienter med utvecklingsförmåga (som bestäms av patient och föräldrar) att säkert bära Apple Watch och använda patientaktiverade triggerknappar på både den kliniska monitorn och Apple Watch.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 6 år. Många under 6 år kan inte säkert använda klockan och har utvecklingsförmågan (som mäts av läkare och föräldrar) att använda triggerfunktionerna på klockan och hjärtrytmmonitorn.
- Oförmåga att effektivt använda de utlösta funktionerna på monitorn eller klockan
- Patienter som inte kan använda Apple Watch.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äpple klocka
Deltagarna kommer att bära en Apple Watch i 6 månader
|
Bärbar monitor för puls- och arytmidetektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvenskorrelation
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Jämförelse av hjärtfrekvens (bpm) mellan Apple Watch och vanlig klinisk rytmmonitor
|
Upp till 2 veckor
|
|
Arytmikorrelation
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Jämförelse av antalet kliniskt signifikanta arytmihändelser mellan Apple Watch och vanlig klinisk rytmmonitor.
Kliniskt signifikanta arytmier inkluderar supraventrikulära arytmier, ventrikulära arytmier, sinuspauser och överledningsavvikelser/hjärtblockering
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott Ceresnak, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
25 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67366
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .