Estudo pediátrico do Apple Watch (PAWS)
14 de julho de 2026 atualizado por: Scott Ceresnak, Stanford University
Aproveitando tecnologias vestíveis para detecção de arritmia em crianças - estudo PAW (Pediatric Apple Watch)
Objetivo específico nº 1 - Determinar a precisão dos traçados de ECG do Apple Watch, frequência cardíaca em crianças.
Objetivo específico nº 2 - Determinar se o monitoramento prolongado com o Apple Watch pode identificar eventos de arritmia que não foram detectados pelo monitoramento clínico de curto prazo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos com idade entre 6 e 21 anos submetidos a monitoramento de arritmia clinicamente indicado
- Pacientes com capacidade de desenvolvimento (conforme determinado pelo paciente e pelos pais) para usar o Apple Watch com segurança e utilizar os botões de gatilho ativados pelo paciente no monitor clínico e no Apple Watch.
Critério de exclusão:
- Idade < 6 anos. Muitos menores de 6 anos não conseguem usar o relógio com segurança e têm a capacidade de desenvolvimento (conforme avaliado pelo médico e pelos pais) para utilizar os recursos de disparo do relógio e do monitor de ritmo cardíaco.
- Incapacidade de utilizar eficazmente os recursos acionados do monitor ou relógio
- Pacientes incapazes de utilizar o Apple Watch.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apple Watch
Os participantes usarão um Apple Watch por 6 meses
|
Monitor vestível para detecção de frequência cardíaca e arritmia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da frequência cardíaca
Prazo: Até 2 semanas
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Comparação da frequência cardíaca (bpm) entre o Apple Watch e o monitor de ritmo clínico padrão
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Até 2 semanas
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Correlação de arritmia
Prazo: Até 6 meses
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Comparação do número de eventos de arritmia clinicamente significativos entre o Apple Watch e o monitor de ritmo clínico padrão.
Eventos de arritmia clinicamente significativos incluem arritmias supraventriculares, arritmias ventriculares, pausas sinusais e anomalias de condução/bloqueio cardíaco
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Scott Ceresnak, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .