Педиатрическое исследование Apple Watch (PAWS)
14 июля 2026 г. обновлено: Scott Ceresnak, Stanford University
Использование носимых технологий для обнаружения аритмии у детей – исследование PAW (Pediatric Apple Watch)
Конкретная цель № 1. Определить точность записи сердечного ритма ЭКГ Apple Watch у детей.
Конкретная цель № 2. Определить, может ли расширенный мониторинг с помощью Apple Watch выявить события аритмии, которые не были обнаружены при краткосрочном клиническом мониторинге.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94306
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 21 года, проходящие клинически показанный мониторинг аритмии.
- Пациенты с развитой способностью (по определению пациента и родителей) безопасно носить Apple Watch и использовать активируемые пациентом триггерные кнопки как на клиническом мониторе, так и на Apple Watch.
Критерий исключения:
- Возраст <6 лет. Многие дети младше 6 лет не могут безопасно пользоваться часами и имеют способность развития (по оценке врача и родителей) использовать функции триггера на часах и мониторе сердечного ритма.
- Невозможность эффективно использовать активируемые функции монитора или часов.
- Пациенты не могут использовать Apple Watch.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Apple Watch
Участники будут носить Apple Watch в течение 6 месяцев.
|
Носимый монитор для определения сердечного ритма и аритмии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция сердечного ритма
Временное ограничение: До 2 недель
|
Сравнение частоты сердечных сокращений (уд/мин) на Apple Watch и стандартном клиническом мониторе ритма
|
До 2 недель
|
|
Корреляция аритмии
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Сравнение количества клинически значимых событий аритмии между Apple Watch и стандартным клиническим монитором ритма.
Клинически значимые аритмии включают наджелудочковые аритмии, желудочковые аритмии, синусовые паузы и нарушения проводимости/блокаду сердца.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Ceresnak, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 67366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .