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소아용 Apple Watch 연구 (PAWS)

2024년 8월 19일 업데이트: Scott Ceresnak, Stanford University

어린이의 부정맥 감지를 위한 웨어러블 기술 활용 - PAW(소아용 Apple Watch) 연구

구체적인 목표 #1 - Apple Watch ECG가 어린이의 심박수를 추적하는 정확도를 확인합니다.

구체적인 목표 #2 - Apple Watch를 사용한 확장된 모니터링으로 단기 임상 모니터링으로 감지되지 않은 부정맥 이벤트를 식별할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94306
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 지시된 부정맥 모니터링을 받는 6~21세의 모든 소아 환자
  • Apple Watch를 안전하게 착용하고 임상 모니터와 Apple Watch 모두에서 환자가 활성화하는 트리거 버튼을 활용할 수 있는 발달 능력(환자와 부모가 판단)이 있는 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 6세. 6세 미만의 어린이는 시계를 안전하게 사용할 수 없으며 시계 및 심장 박동 모니터의 트리거 기능을 활용할 수 있는 발달 능력(의사와 부모가 평가한 대로)이 있습니다.
  • 모니터 또는 시계의 트리거된 기능을 효과적으로 활용할 수 없음
  • Apple Watch를 사용할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애플워치
참가자들은 6개월 동안 Apple Watch를 착용하게 됩니다.
장치: 애플워치
심박수 및 부정맥 감지를 위한 웨어러블 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 상관관계
기간: 최대 2주
Apple Watch와 표준 임상 리듬 모니터의 심박수(bpm) 비교
최대 2주
부정맥 상관관계
기간: 최대 6개월
Apple Watch와 표준 임상 리듬 모니터 간의 임상적으로 중요한 부정맥 이벤트 수 비교. 임상적으로 유의미한 부정맥 사건에는 심실상 부정맥, 심실 부정맥, 동 정지, 전도 이상/심장 차단 등이 있습니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Scott Ceresnak, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 67366

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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