Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Apple Watch-undersøgelse (PAWS)

19. august 2024 opdateret af: Scott Ceresnak, Stanford University

Udnyttelse af bærbare teknologier til arytmi-detektion hos børn - PAW-undersøgelsen (Pediatric Apple Watch)

Specifikt mål #1 - At bestemme nøjagtigheden af ​​Apple Watch EKG-sporing af hjertefrekvens hos børn.

Specifikt mål #2 - At afgøre, om udvidet overvågning med Apple Watch kan identificere arytmihændelser, der ikke blev opdaget ved kortvarig klinisk overvågning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter i alderen 6-21 år gennemgår klinisk indiceret arytmimonitorering
  • Patienter med udviklingsevne (som bestemt af patient og forældre) til sikkert at bære Apple Watch og bruge de patientaktiverede triggerknapper på både den kliniske skærm og Apple Watch.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 6 år. Mange under 6 år er ikke i stand til at bruge uret sikkert og har udviklingsevnen (som målt af kliniker og forældre) til at bruge triggerfunktionerne på uret og hjerterytmemonitoren.
  • Manglende evne til effektivt at bruge de udløste funktioner på skærmen eller uret
  • Patienter, der ikke kan bruge Apple Watch.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apple Watch
Deltagerne vil bære et Apple Watch i 6 måneder
Enhed: Apple Watch
Bærbar monitor til puls- og arytmidetektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulskorrelation
Tidsramme: Op til 2 uger
Sammenligning af puls (bpm) mellem Apple Watch og standard klinisk rytmemonitor
Op til 2 uger
Arytmikorrelation
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sammenligning af antallet af klinisk signifikante arytmihændelser mellem Apple Watch og standard klinisk rytmemonitor. Klinisk signifikante arytmier omfatter supraventrikulære arytmier, ventrikulære arytmier, sinus pauser og ledningsabnormiteter/hjerteblokering
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Ceresnak, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67366

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmi hos børn

Kliniske forsøg med Apple Watch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner