Onderzoek naar Apple Watch voor kinderen (PAWS)
14 juli 2026 bijgewerkt door: Scott Ceresnak, Stanford University
Gebruik maken van draagbare technologieën voor de detectie van aritmie bij kinderen - het PAW-onderzoek (Pediatric Apple Watch)
Specifiek doel #1: het bepalen van de nauwkeurigheid van de ECG-hartslaggegevens van Apple Watch bij kinderen.
Specifiek doel #2: Bepalen of uitgebreide monitoring met de Apple Watch aritmiegebeurtenissen kan identificeren die niet zijn gedetecteerd door klinische monitoring op korte termijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94306
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 21 jaar die klinisch geïndiceerde aritmiemonitoring ondergaan
- Patiënten met een ontwikkelingsvermogen (zoals bepaald door de patiënt en hun ouders) kunnen de Apple Watch veilig dragen en de door de patiënt geactiveerde triggerknoppen op zowel de klinische monitor als de Apple Watch gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 6 jaar. Degenen onder de zes jaar kunnen het horloge vaak niet veilig gebruiken en hebben het ontwikkelingsvermogen (zoals beoordeeld door de arts en ouders) om de triggerfuncties op het horloge en de hartritmemonitor te gebruiken.
- Onvermogen om de geactiveerde functies van de monitor of het horloge effectief te gebruiken
- Patiënten die de Apple Watch niet kunnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apple Watch
Deelnemers dragen gedurende 6 maanden een Apple Watch
|
Draagbare monitor voor detectie van hartslag en aritmie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagcorrelatie
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Vergelijking van de hartslag (hsm) tussen de Apple Watch en de standaard klinische ritmemonitor
|
Tot 2 weken
|
|
Correlatie van aritmie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Vergelijking van het aantal klinisch significante aritmiegebeurtenissen tussen de Apple Watch en de standaard klinische ritmemonitor.
Klinisch significante aritmieën omvatten supraventriculaire aritmieën, ventriculaire aritmieën, sinuspauzes en geleidingsafwijkingen/hartblokkade.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Ceresnak, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .