Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Apple Watch u dzieci i młodzieży (PAWS)

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Scott Ceresnak, Stanford University

Wykorzystanie technologii noszenia do wykrywania arytmii u dzieci — badanie PAW (Pediatric Apple Watch)

Cel szczegółowy nr 1 — określenie dokładności zapisów EKG tętna u dzieci na zegarku Apple Watch.

Cel szczegółowy nr 2 — ustalenie, czy rozszerzone monitorowanie za pomocą zegarka Apple Watch może zidentyfikować zdarzenia arytmii, które nie zostały wykryte podczas krótkotrwałego monitorowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku 6–21 lat poddawani klinicznie wskazanemu monitorowaniu arytmii
  • Pacjenci, których rozwój (określony przez pacjenta i rodziców) pozwala na bezpieczne noszenie zegarka Apple Watch i korzystanie z przycisków wyzwalających aktywowanych przez pacjenta zarówno na monitorze klinicznym, jak i na zegarku Apple Watch.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 6 lat. Wiele osób w wieku poniżej 6 lat nie jest w stanie bezpiecznie korzystać z zegarka i nie ma zdolności rozwojowych (w ocenie lekarza i rodziców) do korzystania z funkcji wyzwalających zegarka i monitora rytmu serca.
  • Niemożność efektywnego wykorzystania wyzwalanych funkcji monitora lub zegarka
  • Pacjenci nie mogą korzystać z Apple Watch.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zegarek Apple
Uczestnicy będą nosić zegarek Apple Watch przez 6 miesięcy
Urządzenie: Zegarek Apple
Poręczny monitor do wykrywania tętna i arytmii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja tętna
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Porównanie tętna (uderzeń na minutę) pomiędzy zegarkiem Apple Watch a standardowym monitorem rytmu klinicznego
Do 2 tygodni
Korelacja arytmii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Porównanie liczby klinicznie istotnych zdarzeń arytmii między zegarkiem Apple Watch a standardowym monitorem rytmu klinicznego. Klinicznie istotne zdarzenia arytmii obejmują nadkomorowe zaburzenia rytmu, komorowe zaburzenia rytmu, przerwy zatokowe i zaburzenia przewodzenia/blok serca
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Ceresnak, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67366

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia u dzieci

Badania kliniczne na Zegarek Apple

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj