Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická studie Apple Watch (PAWS)

26. prosince 2023 aktualizováno: Scott Ceresnak, Stanford University

Využití nositelných technologií pro detekci arytmií u dětí – studie PAW (Pediatric Apple Watch)

Konkrétní cíl č. 1 – Zjistit přesnost EKG sledování srdeční frekvence u dětí.

Specifický cíl č. 2 – Zjistit, zda rozšířené monitorování pomocí Apple Watch dokáže identifikovat události arytmie, které nebyly detekovány krátkodobým klinickým monitorováním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dětští pacienti ve věku 6 - 21 let podstupující klinicky indikované monitorování arytmie
  • Pacienti s vývojovou schopností (jak určí pacient a rodiče) bezpečně nosit Apple Watch a využívat pacientem aktivovaná spouštěcí tlačítka na klinickém monitoru i na Apple Watch.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 6 let. Lidé mladší 6 let nejsou schopni bezpečně používat hodinky a mají vývojovou schopnost (podle posouzení lékařem a rodiči) využívat spouštěcí funkce na hodinkách a monitor srdečního rytmu.
  • Neschopnost efektivně využívat spouštěné funkce monitoru nebo hodinek
  • Pacienti nemohou používat Apple Watch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Apple Watch
Účastníci budou nosit Apple Watch po dobu 6 měsíců
Přístroj: Apple Watch
Nositelný monitor pro detekci srdeční frekvence a arytmie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace srdeční frekvence
Časové okno: Až 2 týdny
Porovnání srdeční frekvence (bpm) mezi Apple Watch a standardním monitorem klinického rytmu
Až 2 týdny
Korelace arytmie
Časové okno: Až 6 měsíců
Porovnání počtu klinicky významných událostí arytmie mezi Apple Watch a standardním monitorem klinického rytmu. Mezi klinicky významné příhody arytmie patří supraventrikulární arytmie, ventrikulární arytmie, sinusové pauzy a poruchy vedení / srdeční blok
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Ceresnak, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 67366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arytmie u dětí

Klinické studie na Apple Watch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit