急性冠症候群患者における炎症性バイオマーカーの減少におけるアトルバスタチンとロスバスタチンの比較
2023年10月15日 更新者：Naima Shehzadi Qazi、Rawalpindi Medical College
この研究は、急性冠症候群患者の炎症のバイオマーカーを減少させる能力の観点から、アトルバスタチンとロスバスタチンを比較するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン
- Rawalpindi Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず、急性冠症候群（運用上の定義による）と診断され、以前にスタチンを服用していない18歳以上の患者。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
1.スタチンおよび/または血清脂質レベルを低下させる他の薬剤を服用している患者、スタチン過敏症の病歴のある患者、スタチンが禁忌である患者。
2.外科的治療を予定している患者も対象外となります。 3. スクリーニング時に冠動脈血行再建が計画または予想されている場合。
4.妊娠中または授乳中の女性。 5.炎症マーカーの上昇を引き起こす感染症を併発している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロスバスタチン20mg
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Hs-CRP の定量的推定は、測定方法として比濁法を採用する Turbox CRP キットを使用して、研究の開始時と治療期間後に実施されます。
スタチンは、心血管イベントおよび ACS の再発エピソードの予防に最も一般的に使用される薬剤です。
スタチンは、抗脂質作用とは別に、抗炎症作用を含む多面発現作用を示します。
アトルバスタチンとロスバスタチンはどちらもスタチンファミリーのメンバーであり、脂質低下効果に加えて、炎症性バイオマーカーの減少にも有効であることが示されています。
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実験的：アトルバスタチン40mg
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Hs-CRP の定量的推定は、測定方法として比濁法を採用する Turbox CRP キットを使用して、研究の開始時と治療期間後に実施されます。
スタチンは、心血管イベントおよび ACS の再発エピソードの予防に最も一般的に使用される薬剤です。
スタチンは、抗脂質作用とは別に、抗炎症作用を含む多面発現作用を示します。
アトルバスタチンとロスバスタチンはどちらもスタチンファミリーのメンバーであり、脂質低下効果に加えて、炎症性バイオマーカーの減少にも有効であることが示されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均変化 C 反応性タンパク質
時間枠：4週間後
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hs-CRP (mg/l)
|
4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：asma khan、Rawalpindi Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 46 /IREFIRMU 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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