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Comparação entre atorvastatina e rosuvastatina na redução de biomarcadores inflamatórios em pacientes com síndrome coronariana aguda

15 de outubro de 2023 atualizado por: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Este estudo nos ajudará a comparar a atorvastatina e a rosuvastatina em termos de sua capacidade de reduzir biomarcadores de inflamação em pacientes com síndrome coronariana aguda

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Rawalpindi, Paquistão
        • Rawalpindi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico de síndrome coronariana aguda (conforme definição operacional) e que não faziam uso de estatinas anteriormente.
  2. Pacientes que assinam consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • 1.Pacientes que estejam tomando estatinas e/ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis lipídicos séricos, pacientes com histórico de hipersensibilidade às estatinas, pacientes nos quais as estatinas são contraindicadas.

    2.Pacientes que serão tratados cirurgicamente também serão excluídos. 3.se a revascularização coronária for planejada ou prevista no momento da triagem.

    4.Mulheres grávidas ou lactantes. 5.Pacientes com infecções concomitantes que causam aumento de marcadores inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rosuvastatina 20 mg
Dispositivo: Kit Turbox CRP
A estimativa quantitativa da PCR-us será realizada no início do estudo e após o período de tratamento utilizando o kit Turbox CRP, que emprega turbidimetria como método de medição.
Medicamento: rosuvastatina 20 mg,
As estatinas são os agentes mais utilizados para prevenção de eventos cardiovasculares e episódios recorrentes de SCA. Além de suas ações antilipídicas, as estatinas apresentam efeitos pleotrópicos que incluem seu papel antiinflamatório. A atorvastatina e a rosuvastatina são ambos membros da família das estatinas e demonstraram a sua eficácia na redução de biomarcadores inflamatórios, além dos seus efeitos hipolipemiantes.
Experimental: atorvastatina 40 mg
Dispositivo: Kit Turbox CRP
A estimativa quantitativa da PCR-us será realizada no início do estudo e após o período de tratamento utilizando o kit Turbox CRP, que emprega turbidimetria como método de medição.
Medicamento: atorvastatina 40 mg
As estatinas são os agentes mais utilizados para prevenção de eventos cardiovasculares e episódios recorrentes de SCA. Além de suas ações antilipídicas, as estatinas apresentam efeitos pleotrópicos que incluem seu papel antiinflamatório. A atorvastatina e a rosuvastatina são ambos membros da família das estatinas e demonstraram a sua eficácia na redução de biomarcadores inflamatórios, além dos seus efeitos hipolipemiantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C reativa de alteração média
Prazo: APÓS 4 SEMANAS
hs-PCR (mg/l)
APÓS 4 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rawalpindi Medical College

Investigadores

  • Diretor de estudo: asma khan, Rawalpindi Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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