Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение аторвастатина и розувастатина в снижении биомаркеров воспаления у пациентов с острым коронарным синдромом

15 октября 2023 г. обновлено: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Данное исследование поможет нам сравнить аторвастатин и розувастатин с точки зрения их способности снижать биомаркеры воспаления у пациентов с острым коронарным синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше обоего пола с диагнозом острый коронарный синдром (по рабочему определению), ранее не принимавшие статины.
  2. Пациенты, подписавшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты, принимающие статины и/или любые другие препараты, снижающие уровень липидов в сыворотке, пациенты с гиперчувствительностью к статинам в анамнезе, пациенты, которым статины противопоказаны.

    2. Пациенты, которым предстоит хирургическое лечение, также будут исключены. 3. если во время скрининга будет запланирована или ожидается коронарная реваскуляризация.

    4. Беременные и кормящие женщины. 5. Пациенты с сопутствующими инфекциями, вызывающими повышение маркеров воспаления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: розувастатин 20 мг
Устройство: Комплект Turbox CRP
Количественная оценка вч-СРБ будет проводиться в начале исследования и после периода лечения с использованием набора Turbox CRP, в котором в качестве метода измерения используется турбидиметрия.
Лекарство: розувастатин 20 мг,
Статины являются наиболее часто используемыми средствами для профилактики сердечно-сосудистых событий и рецидивов ОКС. Помимо антилипидного действия, статины проявляют плеотропные эффекты, в том числе противовоспалительную роль. Аторвастатин и розувастатин являются членами семейства статинов и продемонстрировали свою эффективность в снижении воспалительных биомаркеров в дополнение к своему гиполипидемическому эффекту.
Экспериментальный: аторвастатин 40 мг
Устройство: Комплект Turbox CRP
Количественная оценка вч-СРБ будет проводиться в начале исследования и после периода лечения с использованием набора Turbox CRP, в котором в качестве метода измерения используется турбидиметрия.
Лекарство: аторвастатин 40 мг
Статины являются наиболее часто используемыми средствами для профилактики сердечно-сосудистых событий и рецидивов ОКС. Помимо антилипидного действия, статины проявляют плеотропные эффекты, в том числе противовоспалительную роль. Аторвастатин и розувастатин являются членами семейства статинов и продемонстрировали свою эффективность в снижении воспалительных биомаркеров в дополнение к своему гиполипидемическому эффекту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: ЧЕРЕЗ 4 НЕДЕЛИ
hs-СРБ (мг/л)
ЧЕРЕЗ 4 НЕДЕЛИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rawalpindi Medical College

Следователи

  • Директор по исследованиям: asma khan, Rawalpindi Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 46 /IREFIRMU 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться