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Confronto tra atorvastatina e rosuvastatina nella riduzione dei biomarcatori infiammatori in pazienti con sindrome coronarica acuta

15 ottobre 2023 aggiornato da: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Questo studio ci aiuterà a confrontare atorvastatina e rosuvastatina in termini di capacità di ridurre i biomarcatori di infiammazione nei pazienti con sindrome coronarica acuta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, con diagnosi di sindrome coronarica acuta (come da definizione operativa) che non assumevano statine in precedenza.
  2. Pazienti che firmano il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • 1.Pazienti che assumono statine e/o qualsiasi altro farmaco che abbassa i livelli sierici dei lipidi, pazienti con anamnesi di ipersensibilità alle statine, pazienti in cui le statine sono controindicate.

    2.Saranno esclusi anche i pazienti che verranno gestiti chirurgicamente. 3.se sarà pianificata o anticipata la rivascolarizzazione coronarica al momento dello screening.

    4.Donne in gravidanza o in allattamento. 5.Pazienti con infezioni concomitanti che causano l'aumento dei marcatori infiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rosuvastatina 20 mg
Dispositivo: Kit Turbox CRP
La stima quantitativa dell'hs-CRP sarà condotta all'inizio dello studio e dopo il periodo di trattamento utilizzando il kit Turbox CRP, che utilizza la turbidimetria come metodo di misurazione.
Droga: rosuvastatina 20 mg,
Le statine sono gli agenti più comunemente utilizzati per la prevenzione di eventi cardiovascolari e di episodi ricorrenti di SCA. Oltre alla loro azione antilipidica, le statine mostrano effetti pleotropici che includono il loro ruolo antinfiammatorio. Atorvastatina e rosuvastatina sono entrambi membri della famiglia delle statine e hanno dimostrato la loro efficacia nella riduzione dei biomarcatori infiammatori oltre ai loro effetti ipolipemizzanti
Sperimentale: atorvastatina 40 mg
Dispositivo: Kit Turbox CRP
La stima quantitativa dell'hs-CRP sarà condotta all'inizio dello studio e dopo il periodo di trattamento utilizzando il kit Turbox CRP, che utilizza la turbidimetria come metodo di misurazione.
Droga: atorvastatina 40 mg
Le statine sono gli agenti più comunemente utilizzati per la prevenzione di eventi cardiovascolari e di episodi ricorrenti di SCA. Oltre alla loro azione antilipidica, le statine mostrano effetti pleotropici che includono il loro ruolo antinfiammatorio. Atorvastatina e rosuvastatina sono entrambi membri della famiglia delle statine e hanno dimostrato la loro efficacia nella riduzione dei biomarcatori infiammatori oltre ai loro effetti ipolipemizzanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: DOPO 4 SETTIMANE
hs-CRP (mg/l)
DOPO 4 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Investigatori

  • Direttore dello studio: asma khan, Rawalpindi Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46 /IREFIRMU 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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