급성 관상동맥 증후군 환자의 염증성 바이오마커 감소에 있어서 아토르바스타틴과 로수바스타틴의 비교
2023년 10월 15일 업데이트: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
이 연구는 급성 관상동맥 증후군 환자의 염증 바이오마커를 감소시키는 능력 측면에서 아토르바스타틴과 로수바스타틴을 비교하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rawalpindi, 파키스탄
- Rawalpindi Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (수술적 정의에 따라) 급성 관상동맥 증후군으로 진단되었으며 이전에 스타틴을 복용하지 않았던 18세 이상의 남녀 환자.
- 연구에 참여하기 위해 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
1. 스타틴 및/또는 혈청 지질 수치를 낮추는 다른 약물을 복용 중인 환자, 스타틴 과민증의 병력이 있는 환자, 스타틴이 금기인 환자.
2.외과적 관리를 받을 환자도 제외됩니다. 3.심사 당시 관상 동맥 혈관 재개통이 계획되거나 예상되는 경우.
4. 임신 또는 수유중인 여성. 5. 염증 지표의 상승을 유발하는 감염을 동반하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로수바스타틴 20mg
|
Hs-CRP의 정량적 평가는 연구 시작 시와 치료 기간 후에 측정 방법으로 탁도법을 사용하는 Turbox CRP 키트를 사용하여 수행됩니다.
스타틴은 심혈관 질환 및 ACS 재발을 예방하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 약제입니다.
항지질 작용 외에도 스타틴은 항염증 역할을 포함하는 다발성 효과를 나타냅니다.
아토르바스타틴과 로수바스타틴은 모두 스타틴 계열에 속하며 지질 저하 효과 외에도 염증성 바이오마커 감소 효과를 보여주었습니다.
|
|
실험적: 아토르바스타틴 40mg
|
Hs-CRP의 정량적 평가는 연구 시작 시와 치료 기간 후에 측정 방법으로 탁도법을 사용하는 Turbox CRP 키트를 사용하여 수행됩니다.
스타틴은 심혈관 질환 및 ACS 재발을 예방하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 약제입니다.
항지질 작용 외에도 스타틴은 항염증 역할을 포함하는 다발성 효과를 나타냅니다.
아토르바스타틴과 로수바스타틴은 모두 스타틴 계열에 속하며 지질 저하 효과 외에도 염증성 바이오마커 감소 효과를 보여주었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 변화 C 반응성 단백질
기간: 4주 후
|
hs -CRP(mg/l)
|
4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: asma khan, Rawalpindi Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 46 /IREFIRMU 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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