阿托伐他汀与瑞舒伐他汀降低急性冠脉综合征患者炎症生物标志物的比较
2023年10月15日 更新者：Naima Shehzadi Qazi、Rawalpindi Medical College
这项研究将帮助我们比较阿托伐他汀和瑞舒伐他汀减少急性冠状动脉综合征患者炎症生物标志物的能力
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rawalpindi、巴基斯坦
- Rawalpindi Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁及以上、被诊断患有急性冠脉综合征（根据操作定义）且之前未服用他汀类药物的患者。
- 签署书面知情同意书参与研究的患者。
排除标准：
1.正在服用他汀类药物和/或任何其他降低血脂水平的药物的患者、有他汀类药物过敏史的患者、禁忌使用他汀类药物的患者。
2.将接受手术治疗的患者也将被排除在外。 3.在筛查时是否计划或预期进行冠状动脉血运重建。
4.孕妇或哺乳期妇女。 5.合并感染导致炎症标志物升高的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞舒伐他汀 20 毫克
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Hs-CRP 的定量评估将在研究开始时和治疗期后使用 Turbox CRP 试剂盒进行，该试剂盒采用比浊法作为测量方法。
他汀类药物是预防心血管事件和 ACS 复发的最常用药物。
除了抗血脂作用外，他汀类药物还具有多效作用，其中包括抗炎作用。
阿托伐他汀和瑞舒伐他汀都是他汀类药物家族的成员，除了降脂作用外，还显示出它们在减少炎症生物标志物方面的有效性
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实验性的：阿托伐他汀 40 毫克
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Hs-CRP 的定量评估将在研究开始时和治疗期后使用 Turbox CRP 试剂盒进行，该试剂盒采用比浊法作为测量方法。
他汀类药物是预防心血管事件和 ACS 复发的最常用药物。
除了抗血脂作用外，他汀类药物还具有多效作用，其中包括抗炎作用。
阿托伐他汀和瑞舒伐他汀都是他汀类药物家族的成员，除了降脂作用外，还显示出它们在减少炎症生物标志物方面的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白平均变化
大体时间：4周后
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高敏-CRP（毫克/升）
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4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：asma khan、Rawalpindi Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月19日
首次发布 (实际的)
2023年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月15日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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