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Comparaison entre l'atorvastatine et la rosuvastatine dans la réduction des biomarqueurs inflammatoires chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

15 octobre 2023 mis à jour par: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Cette étude nous aidera à comparer l'atorvastatine et la rosuvastatine en termes de leur capacité à réduire les biomarqueurs de l'inflammation chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans et plus, des deux sexes, diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (selon la définition opérationnelle) qui ne prenaient pas de statines auparavant.
  2. Patients qui signent un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients prenant des statines et/ou tout autre médicament réduisant les taux de lipides sériques, patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux statines, patients chez qui les statines sont contre-indiquées.

    2. Les patients qui seront pris en charge chirurgicalement seront également exclus. 3.si une revascularisation coronarienne sera planifiée ou anticipée au moment du dépistage.

    4. Femmes enceintes ou allaitantes. 5.Patients présentant des infections concomitantes provoquant l’augmentation de marqueurs inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rosuvastatine 20 mg
Dispositif: Kit Turbox CRP
L'estimation quantitative de la hs-CRP sera effectuée au début de l'étude et après la période de traitement à l'aide du kit Turbox CRP, qui utilise la turbidimétrie comme méthode de mesure.
Médicament: rosuvastatine 20 mg,
Les statines sont les agents les plus couramment utilisés pour la prévention des événements cardiovasculaires et des épisodes récurrents de SCA. Outre leurs actions antilipidiques, les statines présentent des effets pléotropes qui incluent leur rôle anti-inflammatoire. L'atorvastatine et la rosuvastatine sont toutes deux membres de la famille des statines et ont montré leur efficacité dans la réduction des biomarqueurs inflammatoires en plus de leurs effets hypolipidémiants.
Expérimental: atorvastatine 40 mg
Dispositif: Kit Turbox CRP
L'estimation quantitative de la hs-CRP sera effectuée au début de l'étude et après la période de traitement à l'aide du kit Turbox CRP, qui utilise la turbidimétrie comme méthode de mesure.
Médicament: atorvastatine 40 mg
Les statines sont les agents les plus couramment utilisés pour la prévention des événements cardiovasculaires et des épisodes récurrents de SCA. Outre leurs actions antilipidiques, les statines présentent des effets pléotropes qui incluent leur rôle anti-inflammatoire. L'atorvastatine et la rosuvastatine sont toutes deux membres de la famille des statines et ont montré leur efficacité dans la réduction des biomarqueurs inflammatoires en plus de leurs effets hypolipidémiants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive à changement moyen
Délai: APRÈS 4 SEMAINES
hs-CRP (mg/l)
APRÈS 4 SEMAINES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rawalpindi Medical College

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: asma khan, Rawalpindi Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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