Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Atorvastatin og Rosuvastatin i reduksjon av inflammatoriske biomarkører hos pasienter med akutt koronarsyndrom

15. oktober 2023 oppdatert av: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Denne studien vil hjelpe oss å sammenligne atorvastatin og rosuvastatin når det gjelder deres evne til å redusere biomarkører for betennelse hos pasienter med akutt koronarsyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år, av begge kjønn, diagnostisert med akutt koronarsyndrom (i henhold til operasjonell definisjon) som ikke tok statiner tidligere.
  2. Pasienter som signerer skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som tar enten statiner og/eller andre legemidler som senker serumlipidnivåer, pasienter med statinoverfølsomhet i anamnesen, pasienter hvor statiner er kontraindisert.

    2. Pasienter som skal behandles kirurgisk vil også bli ekskludert. 3.hvis koronar revaskularisering vil bli planlagt eller forventet på tidspunktet for screening.

    4. Gravide eller ammende kvinner. 5. Pasienter som har samtidige infeksjoner som forårsaker økning av inflammatoriske markører.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rosuvastatin 20 mg
Enhet: Turboks CRP-sett
Kvantitativ estimering av hs-CRP vil bli utført i begynnelsen av studien og etter behandlingsperioden ved å bruke Turbox CRP-settet, som bruker turbidimetri som målemetode.
Legemiddel: rosuvastatin 20 mg,
Statinene er mest brukte midler for forebygging av kardiovaskulære hendelser og tilbakevendende episoder av ACS. Bortsett fra deres anti-lipidvirkninger, viser statiner pleotropiske effekter som inkluderer deres anti-inflammatoriske rolle. Atorvastatin og rosuvastatin er begge medlemmer av statinfamilien og har vist sin effektivitet i reduksjon av inflammatoriske biomarkører i tillegg til deres lipidsenkende effekt
Eksperimentell: atorvastatin 40 mg
Enhet: Turboks CRP-sett
Kvantitativ estimering av hs-CRP vil bli utført i begynnelsen av studien og etter behandlingsperioden ved å bruke Turbox CRP-settet, som bruker turbidimetri som målemetode.
Legemiddel: atorvastatin 40 mg
Statinene er mest brukte midler for forebygging av kardiovaskulære hendelser og tilbakevendende episoder av ACS. Bortsett fra deres anti-lipidvirkninger, viser statiner pleotropiske effekter som inkluderer deres anti-inflammatoriske rolle. Atorvastatin og rosuvastatin er begge medlemmer av statinfamilien og har vist sin effektivitet i reduksjon av inflammatoriske biomarkører i tillegg til deres lipidsenkende effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring C-reaktivt protein
Tidsramme: ETTER 4 UKER
hs -CRP (mg/l)
ETTER 4 UKER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Etterforskere

  • Studieleder: asma khan, Rawalpindi Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere