- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053983
Sammenligning mellom Atorvastatin og Rosuvastatin i reduksjon av inflammatoriske biomarkører hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rawalpindi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, av begge kjønn, diagnostisert med akutt koronarsyndrom (i henhold til operasjonell definisjon) som ikke tok statiner tidligere.
- Pasienter som signerer skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som tar enten statiner og/eller andre legemidler som senker serumlipidnivåer, pasienter med statinoverfølsomhet i anamnesen, pasienter hvor statiner er kontraindisert.
2. Pasienter som skal behandles kirurgisk vil også bli ekskludert. 3.hvis koronar revaskularisering vil bli planlagt eller forventet på tidspunktet for screening.
4. Gravide eller ammende kvinner. 5. Pasienter som har samtidige infeksjoner som forårsaker økning av inflammatoriske markører.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: rosuvastatin 20 mg
|
Kvantitativ estimering av hs-CRP vil bli utført i begynnelsen av studien og etter behandlingsperioden ved å bruke Turbox CRP-settet, som bruker turbidimetri som målemetode.
Statinene er mest brukte midler for forebygging av kardiovaskulære hendelser og tilbakevendende episoder av ACS.
Bortsett fra deres anti-lipidvirkninger, viser statiner pleotropiske effekter som inkluderer deres anti-inflammatoriske rolle.
Atorvastatin og rosuvastatin er begge medlemmer av statinfamilien og har vist sin effektivitet i reduksjon av inflammatoriske biomarkører i tillegg til deres lipidsenkende effekt
|
Eksperimentell: atorvastatin 40 mg
|
Kvantitativ estimering av hs-CRP vil bli utført i begynnelsen av studien og etter behandlingsperioden ved å bruke Turbox CRP-settet, som bruker turbidimetri som målemetode.
Statinene er mest brukte midler for forebygging av kardiovaskulære hendelser og tilbakevendende episoder av ACS.
Bortsett fra deres anti-lipidvirkninger, viser statiner pleotropiske effekter som inkluderer deres anti-inflammatoriske rolle.
Atorvastatin og rosuvastatin er begge medlemmer av statinfamilien og har vist sin effektivitet i reduksjon av inflammatoriske biomarkører i tillegg til deres lipidsenkende effekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring C-reaktivt protein
Tidsramme: ETTER 4 UKER
|
hs -CRP (mg/l)
|
ETTER 4 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: asma khan, Rawalpindi Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Akutt koronarsyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalsium
Andre studie-ID-numre
- 46 /IREFIRMU 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mi Q Wave
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.FullførtKoenzym Q mangelSlovenia
-
Cairo UniversityFullførtFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaFullførtProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of GdanskHar ikke rekruttert ennåTrening | Iskemisk forkondisjonering | Koenzym Q mangelPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutteringPasienter med bekkenorganprolaps | Pektopeksi | Sideoppheng | Pop-q | Pisq-12Tyrkia
-
Aga Khan UniversityFullførtBrystkreft | Perforatorklaff | Brystsvulst | Onkoplastikk | Bryst-QPakistan
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkjentAneurisme | Aortaaneurisme, abdominal | Q feber | Vaskulær graftinfeksjon | Kronisk Q-feberNederland
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkjent
Kliniske studier på Turboks CRP-sett
-
University of MiamiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | Latent tuberkulose | Tuberkulose | Forebygging av tuberkuloseUganda
-
University of British ColumbiaProvidence Health & ServicesUkjentSepsis | Bakteremi | InfeksjonCanada
-
Pentracor GmbHTilbaketrukket
-
Medical University InnsbruckRekrutteringST Elevation Hjerteinfarkt | Myokardskade | Aferese | C-reaktivt proteinØsterrike, Tyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Department of Nephrology...RekrutteringHjerneslag, iskemiskTyskland
-
Pentracor GmbHAvsluttet
-
Pentracor GmbHFullført
-
Liverpool School of Tropical MedicineREACH Ethiopia; Bingham UniversityFullførtTuberkulose | HivNigeria
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomCanada