Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin ja rosuvastatiinin vertailu tulehduksellisten biomarkkerien vähentämisessä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Tämä tutkimus auttaa meitä vertaamaan atorvastatiinia ja rosuvastatiinia niiden kyvyn osalta vähentää tulehduksen biomarkkereita akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, molempia sukupuolia olevat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti (operatiivisen määritelmän mukaan), jotka eivät ole aiemmin käyttäneet statiineja.
  2. Potilaat, jotka allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka käyttävät joko statiineja ja/tai mitä tahansa muuta seerumin lipiditasoja alentavaa lääkettä, potilaat, joilla on ollut statiiniyliherkkyyttä, potilaat, joille statiinit ovat vasta-aiheisia.

    2. Potilaat, joita hoidetaan kirurgisesti, suljetaan myös pois. 3.jos sepelvaltimon revaskularisaatiota suunnitellaan tai sitä odotetaan seulonnan aikana.

    4. Raskaana olevat tai imettävät naiset. 5. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​infektioita, jotka aiheuttavat tulehdusmerkkiaineiden nousua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rosuvastatiini 20 mg
Laite: Turbox CRP -sarja
Hs-CRP:n kvantitatiivinen estimointi suoritetaan tutkimuksen alussa ja hoitojakson jälkeen käyttämällä Turbox CRP -sarjaa, joka käyttää mittausmenetelmänä sameusmittausta.
Lääke: rosuvastatiini 20 mg,
Statiinit ovat yleisimmin käytettyjä aineita sydän- ja verisuonitapahtumien ja toistuvien ACS-jaksojen ehkäisyyn. Lipidien vastaisten vaikutustensa lisäksi statiinit osoittavat pleotrooppisia vaikutuksia, joihin kuuluu niiden anti-inflammatorinen rooli. Atorvastatiini ja rosuvastatiini ovat molemmat statiiniperheen jäseniä ja ovat osoittaneet tehokkuutensa tulehduksellisten biomarkkerien vähentämisessä lipidejä alentavien vaikutustensa lisäksi
Kokeellinen: atorvastatiini 40 mg
Laite: Turbox CRP -sarja
Hs-CRP:n kvantitatiivinen estimointi suoritetaan tutkimuksen alussa ja hoitojakson jälkeen käyttämällä Turbox CRP -sarjaa, joka käyttää mittausmenetelmänä sameusmittausta.
Lääke: atorvastatiini 40 mg
Statiinit ovat yleisimmin käytettyjä aineita sydän- ja verisuonitapahtumien ja toistuvien ACS-jaksojen ehkäisyyn. Lipidien vastaisten vaikutustensa lisäksi statiinit osoittavat pleotrooppisia vaikutuksia, joihin kuuluu niiden anti-inflammatorinen rooli. Atorvastatiini ja rosuvastatiini ovat molemmat statiiniperheen jäseniä ja ovat osoittaneet tehokkuutensa tulehduksellisten biomarkkerien vähentämisessä lipidejä alentavien vaikutustensa lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 VIIKON JÄLKEEN
hs -CRP (mg/l)
4 VIIKON JÄLKEEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rawalpindi Medical College

Tutkijat

  • Opintojohtaja: asma khan, Rawalpindi Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46 /IREFIRMU 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa