Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie atorwastatyny i rozuwastatyny w zmniejszaniu biomarkerów zapalnych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

15 października 2023 zaktualizowane przez: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Badanie to pomoże nam porównać atorwastatynę i rosuwastatynę pod kątem ich zdolności do zmniejszania biomarkerów stanu zapalnego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, obojga płci, z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego (zgodnie z definicją operacyjną), którzy nie przyjmowali wcześniej statyn.
  2. Pacjenci, którzy podpisują pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci przyjmujący statyny i/lub inny lek obniżający stężenie lipidów w surowicy, pacjenci z nadwrażliwością na statyny w wywiadzie, pacjenci, u których stosowanie statyn jest przeciwwskazane.

    2. Wykluczeni będą także pacjenci, którzy będą leczeni chirurgicznie. 3. czy rewaskularyzacja wieńcowa będzie planowana lub przewidywana w momencie badania przesiewowego.

    4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. 5. Pacjenci ze współistniejącymi infekcjami powodującymi wzrost markerów stanu zapalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rosuwastatyna 20 mg
Urządzenie: Zestaw Turbox CRP
Ilościowe oznaczenie hs-CRP zostanie przeprowadzone na początku badania i po okresie leczenia przy użyciu zestawu Turbox CRP, w którym metodą pomiaru jest turbidymetria.
Lek: rosuwastatyna 20 mg,
Statyny są najczęściej stosowanymi lekami w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych i nawracających epizodów OZW. Oprócz działania antylipidowego statyny wykazują działanie pleotropowe, do którego zalicza się działanie przeciwzapalne. Atorwastatyna i rosuwastatyna należą do rodziny statyn i oprócz działania obniżającego stężenie lipidów wykazały swoją skuteczność w zmniejszaniu biomarkerów stanu zapalnego
Eksperymentalny: atorwastatyna 40 mg
Urządzenie: Zestaw Turbox CRP
Ilościowe oznaczenie hs-CRP zostanie przeprowadzone na początku badania i po okresie leczenia przy użyciu zestawu Turbox CRP, w którym metodą pomiaru jest turbidymetria.
Lek: atorwastatyna 40 mg
Statyny są najczęściej stosowanymi lekami w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych i nawracających epizodów OZW. Oprócz działania antylipidowego statyny wykazują działanie pleotropowe, do którego zalicza się działanie przeciwzapalne. Atorwastatyna i rosuwastatyna należą do rodziny statyn i oprócz działania obniżającego stężenie lipidów wykazały swoją skuteczność w zmniejszaniu biomarkerów stanu zapalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: PO 4 TYGODNIACH
hs-CRP (mg/l)
PO 4 TYGODNIACH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Śledczy

  • Dyrektor Studium: asma khan, Rawalpindi Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj