Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Atorvastatin och Rosuvastatin för att minska inflammatoriska biomarkörer hos patienter med akut koronarsyndrom

15 oktober 2023 uppdaterad av: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Denna studie kommer att hjälpa oss att jämföra atorvastatin och rosuvastatin när det gäller deras förmåga att minska biomarkörer för inflammation hos patienter med akut koronarsyndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med åldern 18 år och äldre, av båda könen, diagnostiserade med akut kranskärlssyndrom (enligt operationell definition) som inte tog statiner tidigare.
  2. Patienter som undertecknar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som tar antingen statiner och/eller något annat läkemedel som sänker serumlipidnivåerna, patienter med statinöverkänslighet i anamnesen, patienter hos vilka statiner är kontraindicerade.

    2. Patienter som kommer att behandlas kirurgiskt kommer också att uteslutas. 3.om koronar revaskularisering kommer att planeras eller förutses vid tidpunkten för screening.

    4.Gravida eller ammande kvinnor. 5.Patienter med samtidiga infektioner som orsakar ökningen av inflammatoriska markörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rosuvastatin 20 mg
Enhet: Turbox CRP kit
Kvantitativ uppskattning av hs-CRP kommer att utföras i början av studien och efter behandlingsperioden med hjälp av Turbox CRP-kit, som använder turbidimetri som mätmetod.
Läkemedel: rosuvastatin 20 mg,
Statinerna är vanligast använda medel för att förebygga kardiovaskulära händelser och återkommande episoder av ACS. Bortsett från deras antilipidverkan, visar statiner pleotropiska effekter som inkluderar deras antiinflammatoriska roll. Atorvastatin och rosuvastatin är båda medlemmar av statinfamiljen och har visat sin effektivitet för att minska inflammatoriska biomarkörer förutom deras lipidsänkande effekter
Experimentell: atorvastatin 40 mg
Enhet: Turbox CRP kit
Kvantitativ uppskattning av hs-CRP kommer att utföras i början av studien och efter behandlingsperioden med hjälp av Turbox CRP-kit, som använder turbidimetri som mätmetod.
Läkemedel: atorvastatin 40 mg
Statinerna är vanligast använda medel för att förebygga kardiovaskulära händelser och återkommande episoder av ACS. Bortsett från deras antilipidverkan, visar statiner pleotropiska effekter som inkluderar deras antiinflammatoriska roll. Atorvastatin och rosuvastatin är båda medlemmar av statinfamiljen och har visat sin effektivitet för att minska inflammatoriska biomarkörer förutom deras lipidsänkande effekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring C-reaktivt protein
Tidsram: EFTER 4 VECKOR
hs -CRP (mg/l)
EFTER 4 VECKOR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Utredare

  • Studierektor: asma khan, Rawalpindi Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mi Q Wave

Kliniska prövningar på Turbox CRP kit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera