Jämförelse mellan Atorvastatin och Rosuvastatin för att minska inflammatoriska biomarkörer hos patienter med akut koronarsyndrom
15 oktober 2023 uppdaterad av: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Denna studie kommer att hjälpa oss att jämföra atorvastatin och rosuvastatin när det gäller deras förmåga att minska biomarkörer för inflammation hos patienter med akut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rawalpindi Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med åldern 18 år och äldre, av båda könen, diagnostiserade med akut kranskärlssyndrom (enligt operationell definition) som inte tog statiner tidigare.
- Patienter som undertecknar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
1. Patienter som tar antingen statiner och/eller något annat läkemedel som sänker serumlipidnivåerna, patienter med statinöverkänslighet i anamnesen, patienter hos vilka statiner är kontraindicerade.
2. Patienter som kommer att behandlas kirurgiskt kommer också att uteslutas. 3.om koronar revaskularisering kommer att planeras eller förutses vid tidpunkten för screening.
4.Gravida eller ammande kvinnor. 5.Patienter med samtidiga infektioner som orsakar ökningen av inflammatoriska markörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rosuvastatin 20 mg
|
Kvantitativ uppskattning av hs-CRP kommer att utföras i början av studien och efter behandlingsperioden med hjälp av Turbox CRP-kit, som använder turbidimetri som mätmetod.
Statinerna är vanligast använda medel för att förebygga kardiovaskulära händelser och återkommande episoder av ACS.
Bortsett från deras antilipidverkan, visar statiner pleotropiska effekter som inkluderar deras antiinflammatoriska roll.
Atorvastatin och rosuvastatin är båda medlemmar av statinfamiljen och har visat sin effektivitet för att minska inflammatoriska biomarkörer förutom deras lipidsänkande effekter
|
|
Experimentell: atorvastatin 40 mg
|
Kvantitativ uppskattning av hs-CRP kommer att utföras i början av studien och efter behandlingsperioden med hjälp av Turbox CRP-kit, som använder turbidimetri som mätmetod.
Statinerna är vanligast använda medel för att förebygga kardiovaskulära händelser och återkommande episoder av ACS.
Bortsett från deras antilipidverkan, visar statiner pleotropiska effekter som inkluderar deras antiinflammatoriska roll.
Atorvastatin och rosuvastatin är båda medlemmar av statinfamiljen och har visat sin effektivitet för att minska inflammatoriska biomarkörer förutom deras lipidsänkande effekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring C-reaktivt protein
Tidsram: EFTER 4 VECKOR
|
hs -CRP (mg/l)
|
EFTER 4 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: asma khan, Rawalpindi Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
26 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Akut koronarsyndrom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalcium
Andra studie-ID-nummer
- 46 /IREFIRMU 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .