Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání atorvastatinu a rosuvastatinu ve snížení zánětlivých biomarkerů u pacientů s akutním koronárním syndromem

15. října 2023 aktualizováno: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Tato studie nám pomůže porovnat atorvastatin a rosuvastatin z hlediska jejich schopnosti snižovat biomarkery zánětu u pacientů s akutním koronárním syndromem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Rawalpindi, Pákistán
        • Rawalpindi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let a více, obou pohlaví, s diagnózou akutního koronárního syndromu (podle operační definice), kteří dříve neužívali statiny.
  2. Pacienti, kteří podepíší písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, kteří užívají buď statiny a/nebo jakýkoli jiný lék snižující hladinu lipidů v séru, pacienti s anamnézou hypersenzitivity na statiny, pacienti, u kterých jsou statiny kontraindikovány.

    2. Vyloučeni budou i pacienti, kteří budou chirurgicky ošetřeni. 3. bude-li koronární revaskularizace plánována nebo očekávána v době screeningu.

    4. Těhotné nebo kojící ženy. 5. Pacienti se souběžnými infekcemi, které způsobují vzestup zánětlivých markerů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rosuvastatin 20 mg
Přístroj: Turbox CRP kit
Kvantitativní odhad hs-CRP bude proveden na začátku studie a po období léčby pomocí soupravy Turbox CRP, která jako metodu měření využívá turbidimetrii.
Lék: rosuvastatin 20 mg,
K prevenci kardiovaskulárních příhod a rekurentních epizod AKS se nejčastěji používají statiny. Kromě svých antilipidových účinků vykazují statiny pleotropní účinky, které zahrnují jejich protizánětlivou roli. Atorvastatin a rosuvastatin jsou členy rodiny statinů a kromě účinku na snížení lipidů prokázaly svou účinnost při snižování zánětlivých biomarkerů
Experimentální: atorvastatin 40 mg
Přístroj: Turbox CRP kit
Kvantitativní odhad hs-CRP bude proveden na začátku studie a po období léčby pomocí soupravy Turbox CRP, která jako metodu měření využívá turbidimetrii.
Lék: atorvastatin 40 mg
K prevenci kardiovaskulárních příhod a rekurentních epizod AKS se nejčastěji používají statiny. Kromě svých antilipidových účinků vykazují statiny pleotropní účinky, které zahrnují jejich protizánětlivou roli. Atorvastatin a rosuvastatin jsou členy rodiny statinů a kromě účinku na snížení lipidů prokázaly svou účinnost při snižování zánětlivých biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna C-reaktivní protein
Časové okno: PO 4 TÝDNECH
hs -CRP (mg/l)
PO 4 TÝDNECH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rawalpindi Medical College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: asma khan, Rawalpindi Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mi Q Wave

Klinické studie na Turbox CRP kit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit