Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen atorvastatine en rosuvastatine bij de reductie van inflammatoire biomarkers bij patiënten met acuut coronair syndroom

15 oktober 2023 bijgewerkt door: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Deze studie zal ons helpen atorvastatine en rosuvastatine te vergelijken in termen van hun vermogen om biomarkers van ontstekingen te verminderen bij patiënten met acuut coronair syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar en ouder, van beide geslachten, met de diagnose acuut coronair syndroom (volgens de operationele definitie) en die niet eerder statines gebruikten.
  2. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1.Patiënten die statines en/of andere geneesmiddelen gebruiken die de serumlipideniveaus verlagen, patiënten met een voorgeschiedenis van statine-overgevoeligheid, patiënten bij wie statines gecontra-indiceerd zijn.

    2.Patiënten die operatief zullen worden behandeld, worden eveneens uitgesloten. 3. of coronaire revascularisatie gepland of verwacht zal worden op het moment van screening.

    4. Zwangere of zogende vrouwen. 5.Patiënten die gelijktijdige infecties hebben die de opkomst van ontstekingsmarkers veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rosuvastatine 20 mg
Apparaat: Turbox CRP-kit
Aan het begin van het onderzoek en na de behandelingsperiode zal een kwantitatieve schatting van hs-CRP worden uitgevoerd met behulp van de Turbox CRP-kit, die turbidimetrie als meetmethode gebruikt.
Geneesmiddel: rosuvastatine 20 mg,
De statines zijn de meest gebruikte middelen voor de preventie van cardiovasculaire voorvallen en recidiverende episoden van ACS. Naast hun antilipidenwerking vertonen statines pleotrope effecten, waaronder hun ontstekingsremmende rol. Atorvastatine en rosuvastatine zijn beide leden van de statinefamilie en hebben hun effectiviteit aangetoond bij het verminderen van inflammatoire biomarkers naast hun lipidenverlagende effecten.
Experimenteel: atorvastatine 40 mg
Apparaat: Turbox CRP-kit
Aan het begin van het onderzoek en na de behandelingsperiode zal een kwantitatieve schatting van hs-CRP worden uitgevoerd met behulp van de Turbox CRP-kit, die turbidimetrie als meetmethode gebruikt.
Geneesmiddel: atorvastatine 40 mg
De statines zijn de meest gebruikte middelen voor de preventie van cardiovasculaire voorvallen en recidiverende episoden van ACS. Naast hun antilipidenwerking vertonen statines pleotrope effecten, waaronder hun ontstekingsremmende rol. Atorvastatine en rosuvastatine zijn beide leden van de statinefamilie en hebben hun effectiviteit aangetoond bij het verminderen van inflammatoire biomarkers naast hun lipidenverlagende effecten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Change C-reactief eiwit
Tijdsspanne: NA 4 WEKEN
hs-CRP (mg/l)
NA 4 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Onderzoekers

  • Studie directeur: asma khan, Rawalpindi Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mi Q-golf

Klinische onderzoeken op Turbox CRP-kit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren