Comparación entre atorvastatina y rosuvastatina en la reducción de biomarcadores inflamatorios en pacientes con síndrome coronario agudo
15 de octubre de 2023 actualizado por: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Este estudio nos ayudará a comparar atorvastatina y rosuvastatina en términos de su capacidad para reducir los biomarcadores de inflamación en pacientes con síndrome coronario agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rawalpindi, Pakistán
- Rawalpindi Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más, de ambos sexos, con diagnóstico de síndrome coronario agudo (según definición operativa) que no estuvieran tomando estatinas previamente.
- Pacientes que firmen un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que estén tomando estatinas y/o cualquier otro fármaco que reduzca los niveles de lípidos séricos, pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las estatinas, pacientes en quienes las estatinas estén contraindicadas.
2. También se excluirán los pacientes que serán tratados quirúrgicamente. 3.si se planificará o anticipará la revascularización coronaria en el momento de la selección.
4.Mujeres embarazadas o lactantes. 5.Pacientes que tengan infecciones concomitantes que provoquen el aumento de marcadores inflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: rosuvastatina 20 mg
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La estimación cuantitativa de hs-CRP se realizará al comienzo del estudio y después del período de tratamiento utilizando el kit Turbox CRP, que emplea turbidimetría como método de medición.
Las estatinas son los agentes más utilizados para la prevención de eventos cardiovasculares y episodios recurrentes de SCA.
Además de sus acciones antilipídicas, las estatinas muestran efectos pleotrópicos que incluyen su papel antiinflamatorio.
La atorvastatina y la rosuvastatina son miembros de la familia de las estatinas y han demostrado su eficacia en la reducción de biomarcadores inflamatorios además de sus efectos hipolipemiantes.
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Experimental: atorvastatina 40 mg
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La estimación cuantitativa de hs-CRP se realizará al comienzo del estudio y después del período de tratamiento utilizando el kit Turbox CRP, que emplea turbidimetría como método de medición.
Las estatinas son los agentes más utilizados para la prevención de eventos cardiovasculares y episodios recurrentes de SCA.
Además de sus acciones antilipídicas, las estatinas muestran efectos pleotrópicos que incluyen su papel antiinflamatorio.
La atorvastatina y la rosuvastatina son miembros de la familia de las estatinas y han demostrado su eficacia en la reducción de biomarcadores inflamatorios además de sus efectos hipolipemiantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva de cambio medio
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 4 SEMANAS
|
hs -PCR (mg/l)
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DESPUÉS DE 4 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: asma khan, Rawalpindi Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- El síndrome coronario agudo
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcica
Otros números de identificación del estudio
- 46 /IREFIRMU 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .