Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atorvasztatin és a rosuvastatin összehasonlítása a gyulladásos biomarkerek csökkentésében akut koszorúér-szindrómás betegeknél

2023. október 15. frissítette: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Ez a tanulmány segít összehasonlítani az atorvasztatint és a rozuvasztatint abból a szempontból, hogy képesek-e csökkenteni a gyulladás biomarkereit akut koszorúér-szindrómás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Rawalpindi, Pakisztán
        • Rawalpindi Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb, mindkét nemű betegek, akiknél akut koronária szindrómát diagnosztizáltak (az operatív meghatározás szerint), akik korábban nem szedtek sztatinokat.
  2. Azok a betegek, akik írásos beleegyezését írják alá a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Betegek, akik sztatinokat és/vagy bármely más, szérum lipidszintet csökkentő gyógyszert szednek, olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sztatin-túlérzékenység szerepel, olyan betegek, akiknél a sztatinok alkalmazása ellenjavallt.

    2.A sebészi kezelés alatt álló betegek szintén kizárásra kerülnek. 3.ha a szűrés időpontjában koszorúér-revaszkularizációt terveznek vagy várhatóak.

    4. Terhes vagy szoptató nők. 5. A gyulladásos markerek emelkedését okozó egyidejű fertőzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rozuvasztatin 20 mg
Eszköz: Turbox CRP készlet
A hs-CRP mennyiségi becslését a vizsgálat elején és a kezelési időszak után a Turbox CRP kit segítségével végezzük, amely mérési módszerként turbidimetriát alkalmaz.
Drog: rozuvasztatin 20 mg,
A statin a leggyakrabban használt szerek a kardiovaszkuláris események és az ACS visszatérő epizódjainak megelőzésére. Lipidellenes hatásuk mellett a sztatinok pleotróp hatást is mutatnak, beleértve gyulladáscsökkentő szerepüket is. Az atorvasztatin és a rozuvasztatin egyaránt a statin család tagjai, és lipidcsökkentő hatásaikon túlmenően hatékonynak bizonyultak a gyulladásos biomarkerek csökkentésében
Kísérleti: atorvasztatin 40 mg
Eszköz: Turbox CRP készlet
A hs-CRP mennyiségi becslését a vizsgálat elején és a kezelési időszak után a Turbox CRP kit segítségével végezzük, amely mérési módszerként turbidimetriát alkalmaz.
Drog: atorvasztatin 40 mg
A statin a leggyakrabban használt szerek a kardiovaszkuláris események és az ACS visszatérő epizódjainak megelőzésére. Lipidellenes hatásuk mellett a sztatinok pleotróp hatást is mutatnak, beleértve gyulladáscsökkentő szerepüket is. Az atorvasztatin és a rozuvasztatin egyaránt a statin család tagjai, és lipidcsökkentő hatásaikon túlmenően hatékonynak bizonyultak a gyulladásos biomarkerek csökkentésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás C-reaktív fehérje
Időkeret: 4 HÉT UTÁN
hs -CRP (mg/l)
4 HÉT UTÁN

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rawalpindi Medical College

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: asma khan, Rawalpindi Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46 /IREFIRMU 2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel