Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Atorvastatin og Rosuvastatin i reduktion af inflammatoriske biomarkører hos patienter med akut koronarsyndrom

15. oktober 2023 opdateret af: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Denne undersøgelse vil hjælpe os med at sammenligne atorvastatin og rosuvastatin med hensyn til deres evne til at reducere biomarkører for inflammation hos patienter med akut koronarsyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 år og derover, af begge køn, diagnosticeret med akut koronarsyndrom (i henhold til operationel definition), som ikke tidligere tog statiner.
  2. Patienter, der underskriver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter, der tager enten statiner og/eller et hvilket som helst andet lægemiddel, som sænker serumlipidniveauer, patienter med en historie med statinoverfølsomhed, patienter, hvor statiner er kontraindiceret.

    2.Patienter, der vil blive behandlet kirurgisk, vil også blive udelukket. 3.hvis koronar revaskularisering vil blive planlagt eller forventet på tidspunktet for screening.

    4.Gravide eller ammende kvinder. 5.Patienter med samtidige infektioner, som forårsager stigningen af ​​inflammatoriske markører.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rosuvastatin 20 mg
Enhed: Turbox CRP sæt
Kvantitativ estimering af hs-CRP vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter behandlingsperioden ved hjælp af Turbox CRP-sættet, som anvender turbidimetri som målemetode.
Medicin: rosuvastatin 20 mg,
Statinerne er mest almindeligt anvendte midler til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser og tilbagevendende episoder af ACS. Bortset fra deres anti-lipidvirkninger viser statiner pleotropiske virkninger, som inkluderer deres anti-inflammatoriske rolle. Atorvastatin og rosuvastatin er begge medlemmer af statinfamilien og har vist deres effektivitet i reduktion af inflammatoriske biomarkører ud over deres lipidsænkende virkning
Eksperimentel: atorvastatin 40 mg
Enhed: Turbox CRP sæt
Kvantitativ estimering af hs-CRP vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter behandlingsperioden ved hjælp af Turbox CRP-sættet, som anvender turbidimetri som målemetode.
Medicin: atorvastatin 40 mg
Statinerne er mest almindeligt anvendte midler til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser og tilbagevendende episoder af ACS. Bortset fra deres anti-lipidvirkninger viser statiner pleotropiske virkninger, som inkluderer deres anti-inflammatoriske rolle. Atorvastatin og rosuvastatin er begge medlemmer af statinfamilien og har vist deres effektivitet i reduktion af inflammatoriske biomarkører ud over deres lipidsænkende virkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring C-reaktivt protein
Tidsramme: EFTER 4 UGER
hs -CRP (mg/l)
EFTER 4 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Efterforskere

  • Studieleder: asma khan, Rawalpindi Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mi Q Wave

Kliniske forsøg med Turbox CRP sæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner