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Vergleich zwischen Atorvastatin und Rosuvastatin bei der Reduzierung entzündlicher Biomarker bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Diese Studie wird uns helfen, Atorvastatin und Rosuvastatin im Hinblick auf ihre Fähigkeit zu vergleichen, Entzündungsbiomarker bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu reduzieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rawalpindi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts, bei denen ein akutes Koronarsyndrom (gemäß operativer Definition) diagnostiziert wurde und die zuvor keine Statine eingenommen haben.
  2. Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die entweder Statine und/oder andere Medikamente einnehmen, die den Serumlipidspiegel senken, Patienten mit bekannter Statinüberempfindlichkeit, Patienten, bei denen Statine kontraindiziert sind.

    2. Patienten, die chirurgisch behandelt werden, werden ebenfalls ausgeschlossen. 3. ob zum Zeitpunkt des Screenings eine Koronarrevaskularisation geplant oder erwartet wird.

    4.Schwangere oder stillende Frauen. 5. Patienten mit Begleitinfektionen, die einen Anstieg von Entzündungsmarkern verursachen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rosuvastatin 20 mg
Gerät: Turbox CRP-Kit
Die quantitative Schätzung von hs-CRP wird zu Beginn der Studie und nach dem Behandlungszeitraum mit dem Turbox CRP-Kit durchgeführt, das Turbidimetrie als Messmethode verwendet.
Arzneimittel: Rosuvastatin 20 mg,
Die Statine sind die am häufigsten verwendeten Mittel zur Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen und wiederkehrenden ACS-Episoden. Neben ihrer Anti-Lipid-Wirkung zeigen Statine auch pleotrope Wirkungen, zu denen auch ihre entzündungshemmende Wirkung gehört. Atorvastatin und Rosuvastatin gehören beide zur Statinfamilie und haben zusätzlich zu ihrer lipidsenkenden Wirkung ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung entzündlicher Biomarker gezeigt
Experimental: Atorvastatin 40 mg
Gerät: Turbox CRP-Kit
Die quantitative Schätzung von hs-CRP wird zu Beginn der Studie und nach dem Behandlungszeitraum mit dem Turbox CRP-Kit durchgeführt, das Turbidimetrie als Messmethode verwendet.
Arzneimittel: Atorvastatin 40 mg
Die Statine sind die am häufigsten verwendeten Mittel zur Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen und wiederkehrenden ACS-Episoden. Neben ihrer Anti-Lipid-Wirkung zeigen Statine auch pleotrope Wirkungen, zu denen auch ihre entzündungshemmende Wirkung gehört. Atorvastatin und Rosuvastatin gehören beide zur Statinfamilie und haben zusätzlich zu ihrer lipidsenkenden Wirkung ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung entzündlicher Biomarker gezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: NACH 4 WOCHEN
hs-CRP (mg/l)
NACH 4 WOCHEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Ermittler

  • Studienleiter: asma khan, Rawalpindi Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46 /IREFIRMU 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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