Vergleich zwischen Atorvastatin und Rosuvastatin bei der Reduzierung entzündlicher Biomarker bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
15. Oktober 2023 aktualisiert von: Naima Shehzadi Qazi, Rawalpindi Medical College
Diese Studie wird uns helfen, Atorvastatin und Rosuvastatin im Hinblick auf ihre Fähigkeit zu vergleichen, Entzündungsbiomarker bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu reduzieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rawalpindi, Pakistan
- Rawalpindi Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts, bei denen ein akutes Koronarsyndrom (gemäß operativer Definition) diagnostiziert wurde und die zuvor keine Statine eingenommen haben.
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die entweder Statine und/oder andere Medikamente einnehmen, die den Serumlipidspiegel senken, Patienten mit bekannter Statinüberempfindlichkeit, Patienten, bei denen Statine kontraindiziert sind.
2. Patienten, die chirurgisch behandelt werden, werden ebenfalls ausgeschlossen. 3. ob zum Zeitpunkt des Screenings eine Koronarrevaskularisation geplant oder erwartet wird.
4.Schwangere oder stillende Frauen. 5. Patienten mit Begleitinfektionen, die einen Anstieg von Entzündungsmarkern verursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rosuvastatin 20 mg
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Die quantitative Schätzung von hs-CRP wird zu Beginn der Studie und nach dem Behandlungszeitraum mit dem Turbox CRP-Kit durchgeführt, das Turbidimetrie als Messmethode verwendet.
Die Statine sind die am häufigsten verwendeten Mittel zur Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen und wiederkehrenden ACS-Episoden.
Neben ihrer Anti-Lipid-Wirkung zeigen Statine auch pleotrope Wirkungen, zu denen auch ihre entzündungshemmende Wirkung gehört.
Atorvastatin und Rosuvastatin gehören beide zur Statinfamilie und haben zusätzlich zu ihrer lipidsenkenden Wirkung ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung entzündlicher Biomarker gezeigt
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Experimental: Atorvastatin 40 mg
|
Die quantitative Schätzung von hs-CRP wird zu Beginn der Studie und nach dem Behandlungszeitraum mit dem Turbox CRP-Kit durchgeführt, das Turbidimetrie als Messmethode verwendet.
Die Statine sind die am häufigsten verwendeten Mittel zur Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen und wiederkehrenden ACS-Episoden.
Neben ihrer Anti-Lipid-Wirkung zeigen Statine auch pleotrope Wirkungen, zu denen auch ihre entzündungshemmende Wirkung gehört.
Atorvastatin und Rosuvastatin gehören beide zur Statinfamilie und haben zusätzlich zu ihrer lipidsenkenden Wirkung ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung entzündlicher Biomarker gezeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Änderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: NACH 4 WOCHEN
|
hs-CRP (mg/l)
|
NACH 4 WOCHEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: asma khan, Rawalpindi Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Akutes Koronar-Syndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Atorvastatin
- Rosuvastatin Calcium
Andere Studien-ID-Nummern
- 46 /IREFIRMU 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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