健康な参加者におけるPC14586の薬物動態に対する酸還元剤の影響を調査する研究

包含基準:

1. 健康で非喫煙の、18～55歳のBMIが18.5～30kg/m2の男性および女性。
2. チェックインの14日前から治験薬の最後の投与後90日間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する。
3. 署名されたインフォームドコンセントを与えることができる参加者。

除外基準:

1. 治験責任医師が判断した、何らかの病状、疾患、または障害の重大な病歴または臨床症状がある参加者。
2. 肝炎パネル陽性および/またはヒト免疫不全ウイルス検査陽性。
3. チェックイン前の 14 日以内に処方薬および/または非処方薬/製品を使用した、または使用する予定である。
4. スクリーニング前の過去30日以内に治験薬の最終投与を伴う臨床研究への参加。
5. 参加者はスクリーニング時または1日目の血圧が収縮期血圧140mm以上、または拡張期血圧90mm以上である。
6. スクリーニング時に生殖系列 TP53 Y220C 変異を持つ参加者。
7. 参加者は、スクリーニング訪問前の 3 か月間に他のニコチン含有製品 (嗅ぎタバコ、噛みタバコ、葉巻、パイプ、ヴェポライザー、またはニコチン チューインガムやニコチン絆創膏などのニコチン代替製品) を喫煙または使用したことがある。
8. 参加者はスクリーニング後 5 年以内にアルコールおよび/または違法薬物乱用の履歴がある。
9. 参加者は、入院の48時間前から研究センターから退院するまで、アルコールまたはアルコールを含む食品、薬、または飲料の使用を避けたくない。
10. 参加者は、治験薬（PC14586）、ラベプラゾール（パート1）、ファモチジン（パート2）、賦形剤のいずれか、または同様の化学構造を有する医薬品に対して過敏症の病歴を有している。
11. 母乳育児中の女性参加者（または母乳で哺乳瓶で授乳している女性参加者）、またはスクリーニング来院時の血清妊娠検査陽性、または-1日目（入院）の時点で血清妊娠検査または尿妊娠検査陽性の女性参加者。